飞秒激光辅助白内障手术中两种碎裂方式的比较 (SLICES)
2019年12月10日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
飞秒激光辅助白内障手术包括核晶状体碎裂，然后是核晶状体的超声超声乳化，然后将其移除。
可以假设，将核晶状体碎裂成更多的碎片可以促进激光后超声超声乳化以提取晶状体，而超声能量较少。
白内障手术期间传递的超声能量的减少对患者有益，因为它优化了角膜内皮细胞的活力，从而确保角膜透明度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 首例飞秒激光辅助白内障手术预定
- 根据晶状体混浊分类系统 (LOCS)，白内障密度 ≥ 3
排除标准：
- 角膜滴状，不受控制的青光眼
- 前房深度浅
- 患者拒绝参加研究
- 怀孕或哺乳期患者
- 受法律保护的患者
- 没有健康保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：16块碎片
|
|
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有源比较器：8片碎片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声乳化期间为晶状体核抽吸输送的能量
大体时间：大约 15 分钟
|
提供的超声功率（以赫兹为单位）
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大约 15 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Luc FEBBRARO, MD、Fondation OPH A de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月15日
初级完成 (实际的)
2017年12月21日
研究完成 (实际的)
2019年12月10日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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