Vergleich zweier Fragmentierungsmodalitäten in der Femtosekundenlaser-unterstützten Kataraktchirurgie (SLICES)
Bei der Femtosekundenlaser-gestützten Kataraktchirurgie erfolgt die Fragmentierung der Kernlinse, gefolgt von einer Ultraschall-Phakoemulsifikation der Kernlinse, die dann entfernt wird.
Es kann davon ausgegangen werden, dass die Fragmentierung der Kernlinse in mehr Stücke die Phakoemulsifikation nach dem Laser-Ultraschall erleichtern könnte, um die Linse mit einer geringeren Menge an Ultraschallenergie zu extrahieren.
Die Verringerung der bei einer Kataraktoperation abgegebenen Ultraschallenergie ist für den Patienten von Vorteil, da sie die Vitalität der Hornhautendothelzellen optimiert, die für die Hornhauttransparenz sorgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von ≥ 18 Jahren
- erste Femtosekundenlaser-gestützte Kataraktoperation geplant
- Kataraktdichte ≥ 3 gemäß dem Linsentrübungsklassifizierungssystem (LOCS)
Ausschlusskriterien:
- Hornhautguttata, unkontrolliertes Glaukom
- geringe Tiefe der Vorderkammer
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- schwangere oder stillende Patientin
- Patient unter Rechtsschutz
- keine Krankenversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 16 Stück Fragmentierung
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Aktiver Komparator: 8 Stück Fragmentierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energie, die für die Aspiration des Linsenkerns während der Phakoemulsifikation bereitgestellt wird
Zeitfenster: ca. 15 Minuten
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abgegebene Ultraschallleistung (gemessen in Hertz)
|
ca. 15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Luc FEBBRARO, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JFO_2015_44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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