Kahden pirstoutumismenetelmän vertailu femtosekundin laseravusteisessa kaihileikkauksessa (SLICES)
Femtosekundin laseravusteinen kaihileikkaus koostuu tuman linssin sirpaloitumisesta, jota seuraa tuman linssin ultraäänifakoemulsifikaatio, joka sitten poistetaan.
Voidaan olettaa, että ydinlinssin pilkkominen useampaan osaan voisi helpottaa laserin ultraäänifakoemulsifikaatiota linssin poistamiseksi pienemmällä määrällä ultraäänienergiaa.
Kaihileikkauksen aikana toimitetun ultraäänienergian väheneminen on hyödyllistä potilaalle, koska se optimoi sarveiskalvon endoteelisolujen elinvoiman, mikä varmistaa sarveiskalvon läpinäkyvyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias potilas
- ensimmäinen Femtosekundin laseravusteinen kaihileikkaus
- kaihitiheys ≥ 3 linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän (LOCS) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- sarveiskalvon guttata, hallitsematon glaukooma
- matala etukammion syvyys
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- raskaana oleva tai imettävä potilas
- potilas lain suojassa
- ei terveysturvaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 16 kappaleen sirpaloituminen
|
|
|
Active Comparator: 8 kappaleen sirpaloituminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
linssin tuman aspiraatioon fakoemulsifikaation aikana toimitettu energia
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
|
toimitettu ultraääniteho (mitattuna hertseinä)
|
noin 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc FEBBRARO, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JFO_2015_44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .