Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två fragmenteringsmodaliteter i femtosekund laserassisterad kataraktkirurgi (SLICES)

10 december 2019 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Femtosekund laserassisterad kataraktkirurgi består av kärnlinsfragmentering, följt av ultraljudsfakoemulgering av kärnlins, som sedan avlägsnas.

Det kan antas att fragmentering av kärnlinsen i fler delar skulle kunna underlätta fakoemulgeringen efter ultraljud efter laser för att extrahera linsen, med en mindre mängd ultraljudsenergi.

Minskningen av ultraljudsenergi som levereras under kataraktkirurgi är fördelaktig för patienten eftersom den optimerar vitaliteten hos hornhinneendotelceller, vilket säkerställer hornhinnetransparens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient i åldern ≥ 18 år
  • första femtosekund laserassisterad kataraktkirurgi planerad
  • gråstarr densitet ≥ 3 enligt linsens opacitetsklassificeringssystem (LOCS)

Exklusions kriterier:

  • corneal guttata, okontrollerat glaukom
  • grunt djup av främre kammaren
  • patientens vägran att delta i studien
  • gravid eller ammande patient
  • patient under rättsskydd
  • ingen sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 16 stycken fragmentering
Enhet: kärnlinsfragmentering i 16 delar
Aktiv komparator: 8 stycken fragmentering
Enhet: kärnlinsfragmentering i 8 delar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
energi som levereras för aspiration av linskärnan under fakoemulsifiering
Tidsram: cirka 15 minuter
ultraljudseffekt levererad (mätt i Hertz)
cirka 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Luc FEBBRARO, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Uppskatta)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JFO_2015_44

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera