Сравнение двух модальностей фрагментации в хирургии катаракты с помощью фемтосекундного лазера (SLICES)
Хирургия катаракты с помощью фемтосекундного лазера заключается в фрагментации ядра хрусталика с последующей ультразвуковой факоэмульсификацией ядра хрусталика, после чего он удаляется.
Можно предположить, что фрагментация ядра хрусталика на большее количество частей может облегчить послелазерную ультразвуковую факоэмульсификацию для извлечения хрусталика с меньшим количеством ультразвуковой энергии.
Снижение ультразвуковой энергии, подаваемой во время операции по удалению катаракты, полезно для пациента, поскольку оптимизирует жизнеспособность эндотелиальных клеток роговицы, которые обеспечивают прозрачность роговицы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте ≥ 18 лет
- запланирована первая операция по удалению катаракты с помощью фемтосекундного лазера
- плотность катаракты ≥ 3 по системе классификации помутнений хрусталика (LOCS)
Критерий исключения:
- каплевидная роговица, неконтролируемая глаукома
- малая глубина передней камеры
- отказ пациента от участия в исследовании
- беременная или кормящая грудью пациентка
- пациент под защитой закона
- нет медицинской страховки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 16 осколков
|
|
|
Активный компаратор: Фрагментация 8 штук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
энергия, подаваемая для аспирации ядра хрусталика во время факоэмульсификации
Временное ограничение: примерно 15 минут
|
мощность ультразвука (измеряется в герцах)
|
примерно 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Luc FEBBRARO, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JFO_2015_44
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .