Comparação de duas modalidades de fragmentação em cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo (SLICES)
A cirurgia de catarata assistida por laser de femtossegundo consiste na fragmentação do cristalino nuclear, seguida da facoemulsificação ultrassônica do cristalino nuclear, que é então removido.
Pode-se supor que a fragmentação da lente nuclear em mais pedaços poderia facilitar a facoemulsificação do ultrassom pós-laser para extrair a lente, com menor quantidade de energia ultrassônica.
A diminuição da energia ultrassônica fornecida durante a cirurgia de catarata é benéfica para o paciente porque otimiza a vitalidade das células endoteliais da córnea, que garantem a transparência da córnea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com idade ≥ 18 anos
- primeira cirurgia de catarata assistida por laser de femtossegundo agendada
- densidade de catarata ≥ 3 de acordo com o sistema de classificação de opacidades do cristalino (LOCS)
Critério de exclusão:
- córnea guttata, glaucoma descontrolado
- profundidade rasa da câmara anterior
- recusa do paciente em participar do estudo
- paciente grávida ou amamentando
- paciente sob proteção legal
- sem cobertura de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fragmentação de 16 peças
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Comparador Ativo: Fragmentação de 8 peças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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energia fornecida para a aspiração do núcleo da lente durante a facoemulsificação
Prazo: aproximadamente 15 minutos
|
potência de ultrassom fornecida (medida em Hertz)
|
aproximadamente 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc FEBBRARO, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JFO_2015_44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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