Comparación de dos modalidades de fragmentación en cirugía de cataratas asistida por láser de femtosegundo (SLICES)
La cirugía de catarata asistida por láser de femtosegundo consiste en la fragmentación del cristalino nuclear, seguida de una facoemulsificación ultrasónica del cristalino nuclear, que luego se extrae.
Se puede suponer que la fragmentación del cristalino nuclear en más piezas podría facilitar la facoemulsificación ultrasónica post-láser para extraer el cristalino, con una menor cantidad de energía ultrasónica.
La disminución de la energía ultrasónica entregada durante la cirugía de cataratas es beneficiosa para el paciente porque optimiza la vitalidad de las células endoteliales de la córnea, que aseguran la transparencia de la córnea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de ≥ 18 años
- Primera cirugía de cataratas asistida por láser de femtosegundo programada
- densidad de cataratas ≥ 3 según el sistema de clasificación de opacidades del cristalino (LOCS)
Criterio de exclusión:
- guttata corneal, glaucoma no controlado
- poca profundidad de la cámara anterior
- negativa del paciente a participar en el estudio
- paciente embarazada o en periodo de lactancia
- paciente bajo tutela legal
- sin cobertura de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fragmentación de 16 piezas
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Comparador activo: Fragmentación de 8 piezas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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energía suministrada para la aspiración del núcleo del cristalino durante la facoemulsificación
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos
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potencia de ultrasonido suministrada (medida en Hertz)
|
aproximadamente 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc FEBBRARO, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JFO_2015_44
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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