自体脂肪来源的成体干细胞移植治疗角膜疾病 (A-ADAS-CT-CD)

不同类型的干细胞已在多个研究项目中以各种方式使用，以找到再生人角膜基质的最佳程序。 它包括几种方法，可归类为干细胞的基质内植入（1）单独，（2）与可生物降解的支架一起，（3）与不可生物降解的支架一起，或（4）与脱细胞角膜基质支架一起。 事实上，角膜基质的复杂结构尚未被复制，并且使用基于合成支架的设计存在众所周知的缺点。 最近，已经描述了几种角膜脱细胞技术，它提供了一种脱细胞角膜细胞外基质（ECM）。 这些支架在过去几年中受到关注，因为与合成支架相比，它们为细胞的生长和分化提供了更自然的环境。 此外，ECM 的成分在物种之间通常是保守的，即使是异种受体也能很好地耐受。 角膜形成细胞对于重塑角膜基质和正常上皮生理至关重要。 这突出了将细胞替代物与结构支持（无细胞 ECM）一起移植以承担角膜稳态中的这些关键功能的重要性。 据研究人员所知，所有重新填充脱细胞角膜支架的尝试都使用了角膜细胞，但这些细胞有很大的缺点，阻碍了它们在临床实践中的自体使用（供体组织受损、细胞缺乏和细胞传代培养效率低下），因此努力寻找眼外来源的自体细胞。 研究人员最近的一项研究表明，在体内兔角膜内有和没有 h-ADASC 定植的人脱细胞角膜基质片（100µm 厚）完美生物整合，尽管移植物是异种的，但没有观察到任何排斥反应。 研究人员还在体内证明了 h-ADASCs 在这些植入物内分化为功能性角膜细胞，然后实现了适当的生物功能化。 根据研究人员的意见，干细胞移植和脱细胞角膜 ECM 将是有效恢复患病人角膜厚度的最佳技术，例如圆锥角膜。 通过这项技术，并使用来自患者的眼外间充质干细胞，可以将过敏性移植物转化为功能性自体移植物，理论上可以避免排斥反应的风险。

流程定义如下： (1) 档案研究：从接收患者档案开始，将档案转发给指定的医师协调员进行审查并提交医疗报告，然后对医疗报告进行评估细胞治疗委员会和患者将被要求进行临床检查，经过协商后将对患者作出医疗决定的答复，批准或不招募，如果是，将提交有关程序的简要报告并解释向患者详细说明，如果患者同意参与研究，则必须签署同意书，(2) 患者入院：可以从完成程序表格和进行术前评估（初步检查）开始定义为基于 C.A.S 的临床和生物学评估，其中可能包括独立和最佳眼镜矫正视力、屈光度、裂隙灯检查、眼压、眼底镜检查、角膜地形图、像差测量、内皮细胞计数（镜面显微镜）以及血液测试）眼科医生，然后由整形外科医生对皮下脂肪组织进行抽脂，然后在 cGMP 设施中进行样品处理，以分离和表征富含 ADAS 的基质血管部分以及层板制备（质量控制评估将是实现了从ADAS收集到移植的所有步骤前后的过程，包括细胞培养、细胞静止、人角膜层脱细胞、ADAS再细胞化和移植；评估将包括细胞活力、细胞数量、细胞凋亡、免疫分型、感染、炎症（通过分析 ADAS 分泌的细胞因子、椎板切割、椎板厚度、免疫染色、共聚焦显微镜等）； (3) 分娩（移植）开始于球周或球后麻醉，将患者置于手术显微镜下，然后进行飞秒激光辅助间质中层层剥离，然后将 ADAS 或椎板或再细胞化椎板放置在口袋，最后由一个优越的切口闭合。 患者将在规定的时间内接受抗生素/类固醇治疗，并在 1 周、2 周、1 个月、3 个月、6 个月和 1 年时接受团队随访。

该细胞治疗方案将专门应用于 Laser Vision（Hazmieh-黎巴嫩），并在与 VISSUM（西班牙阿利坎特）和 Optica General（Saida-黎巴嫩）合作的 Reviva 再生医学中心准备。

患者招募将在中东卫生研究所 Reviva 中心（Bsalim-Lebanon）根据医院和 Reviva 中心的规定进行抽脂、处理、准备细胞化层和质量控制评估；用于注射，激光视觉（Hazmieh-黎巴嫩）；并在 Laser vision & optic general 进行后续跟进。 所有这些步骤都由 VISSUM（Prof. J. 阿里奥）。