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测量发烧的代谢成本 (IGUANA)

测量危重儿童发烧前后的能量消耗

发烧是身体免疫反应的一部分,通常由感染引发。 发烧通常用扑热息痛等药物治疗,主要是因为人们因发烧而感到不适。 然而,发烧确实有对抗感染的作用:它使免疫系统的其余部分更有效地发挥作用,并可能直接阻止细菌和病毒的繁殖。 然而,在大多数情况下,治疗发烧并不重要,因为免疫系统的其余部分可以很好地应对感染(有或没有额外治疗,如抗生素)。

然而,对于重症患者,任何对抗感染的优势都可能是至关重要的。 在一项针对重症监护室成年患者的大型观察性研究中,早期发烧且体温在 38.5-39.5 摄氏度之间的患者的情况相对较冷的患者要好。 因此,在危重疾病中,发烧可能是有益的。 然而,在危重疾病中,身体的能量资源确实有限。 为了提高体温需要能量。 然而,研究人员不知道需要多少能量才能让重症儿童发烧。 这项研究旨在尝试测量危重儿童发烧所需的能量。 研究人员将通过测量他们吸入和呼出的氧气和二氧化碳水平(一种称为间接量热法的方法)来直接测量入住重症监护病房的儿童的能量消耗。 这将使研究人员能够判断发烧的好处是否可以通过处于危重疾病的能量耗尽状态下的能量成本来证明。

研究概览

地位

终止

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

重症监护室收治的重症儿童有发烧的风险

描述

纳入标准:

- 大奥蒙德街医院儿科重症监护病房的所有儿童

  1. 可能或已经发烧(疑似感染、外伤后、大手术后)
  2. 超过 10 公斤(约 1 岁)
  3. 有创通气

排除标准:

- 孩子们

  1. 有脑损伤,可以进行主动温度控制
  2. 心脏手术后的患者
  3. 患有心律失常或有心律失常风险的患者
  4. 心脏骤停后的患者
  5. 难治性癫痫持续状态患者
  6. 气管插管周围渗漏大于 5% 的儿童
  7. 吸入氧分数 >0.6 的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
发热危重症患儿
体重超过 10 公斤的儿童入住大奥蒙德街医院的儿科重症监护病房,他们接受机械通气并且极有可能发烧。 能量消耗将在基线时使用间接量热法测量,并在发烧期间连续测量,直到发烧消退。
在基线(稳定状态)、开始发热并持续到发热开裂时进行间接量热法测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发烧和退热期间每摄氏度能量消耗的百分比变化
大体时间:6个小时

有发烧风险的儿童将在基线时通过间接量热法测量能量消耗,当开始发烧时,一直持续到发烧消失。 发烧期间能量消耗的变化计算为最高温度下能量消耗的差异减去基线时的能量消耗,除以温度差异。 退热期间能量消耗的变化计算为温度下降后最高温度和最低温度下的能量消耗之差除以温度差。

两者也将表示为起始能量消耗的百分比(即从发热期间变化的基线,到退热期间的最高温度)

6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark J Peters, MBBCh PhD、UCL Great Ormond Street Institute of Child Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月18日

首次发布 (估计)

2016年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月24日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 209010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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