Kuumeen metabolisen hinnan mittaaminen (IGUANA)
Energiankulutuksen mittaaminen ennen ja jälkeen kuumeen kriittisesti sairailla lapsilla
Kuume on osa elimistön immuunivastetta, jonka usein laukaisee infektio. Kuumetta hoidetaan yleensä lääkkeillä, kuten parasetamolilla, pääasiassa siksi, että ihmiset tuntevat olonsa huonovointiseksi kuumeen vuoksi. Kuumeella on kuitenkin rooli infektioiden torjunnassa: se mahdollistaa muun immuunijärjestelmän toiminnan tehokkaammin ja voi suoraan estää bakteerien ja virusten lisääntymisen. Useimmissa tapauksissa kuumeen hoidolla ei kuitenkaan ole väliä, koska muu immuunijärjestelmä pystyy selviytymään riittävän hyvin taistelemaan infektiota vastaan (lisähoidolla, kuten antibiooteilla tai ilman).
Kriittisesti sairailla potilailla mikä tahansa etu infektion torjunnassa voi kuitenkin olla ratkaisevaa. Laajassa havainnointitutkimuksessa aikuispotilailla tehohoidossa potilaat, joille kehittyi varhainen kuume 38,5-39,5 asteen lämpötilassa, pärjäsivät suhteellisen paremmin kuin potilaat, jotka olivat kylmempiä. Joten on mahdollista, että kriittisissä sairauksissa kuumeesta voi olla hyötyä. Kriittisissä sairauksissa keholla on kuitenkin rajalliset energiavarat. Kehon lämpötilan nostamiseksi tarvitaan energiaa. Tutkijat eivät kuitenkaan tiedä, kuinka paljon energiaa tarvitaan kuumeen synnyttämiseen kriittisesti sairailla lapsilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on yrittää mitata energiaa, joka tarvitaan kuumeen synnyttämiseen kriittisesti sairaalla lapsella. Tutkijat mittaavat tehohoidon osastolle otettujen lasten energiankulutusta suoraan mittaamalla happi- ja hiilidioksiditasoja, joita he hengittävät sisään ja ulos (menetelmää kutsutaan epäsuoraksi kalorimetriaksi). Näin tutkijat voivat arvioida, voidaanko kuumeen hyödyt perustella energiakustannuksilla kriittisessä sairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki Great Ormond Street Hospitalin lasten tehohoitoyksikön lapset, jotka
- sinulla on todennäköisesti tai on kehittynyt kuume (epäilty infektio, trauman jälkeen, suuren leikkauksen jälkeen)
- ovat yli 10 kg (noin 1 vuoden ikäisiä)
- tuuletetaan invasiivisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka
- sinulla on aivovamma, jossa voidaan aloittaa aktiivinen lämpötilan hallinta
- potilaita sydänleikkauksen jälkeen
- potilas, jolla on sydämen rytmihäiriöt tai riski sairastua
- potilaiden sydänpysähdyksen jälkeen
- potilaalle, jolla on refraktaarinen status epilepticus
- lapsilla, joilla on yli 5 % vuoto endotrakeaaliputken ympärillä
- lapset, joiden sisäänhengitetyn hapen osuus on > 0,6
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuumeiset kriittisesti sairaat lapset
Yli 10 kg painavat lapset viedään Great Ormond Street Hospitalin lasten tehohoitoyksikköön, jotka ovat koneellisesti tuuletettuja ja joilla on suuri todennäköisyys saada kuumetta.
Energiankulutusta mitataan epäsuoralla kalorimetrialla lähtötilanteessa ja jatkuvasti kuumeen aikana, kunnes kuume laskee.
|
Epäsuora kalorimetrimittaus lähtötilanteessa (stabiili tila), kuumeen alkaessa ja jatkuu kuumeen irtoamiseen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos energiakuluissa celsiusastetta kohden kuumeen ja hilseilyn aikana
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kuumeriskissä olevien lasten energiankulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla lähtötilanteessa, kun he saavat kuumetta, ja jatkuvasti, kunnes kuume laskee. Energiankulutuksen muutos kuumeen aikana lasketaan erona energiankulutuksessa maksimilämpötilassa miinus energiankulutus lähtötilanteessa jaettuna lämpötilaerolla. Energiankulutuksen muutos viiveen aikana lasketaan erona energiankulutuksessa maksimilämpötilassa ja lämpötilan laskun jälkeisessä alimmassa lämpötilassa jaettuna lämpötilaerolla. Molemmat ilmaistaan myös prosentteina aloitusenergian kulutuksesta (eli kuumeen aikana tapahtuvan muutoksen lähtötasosta, kuumeilun aikana maksimilämpötilasta) |
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mark J Peters, MBBCh PhD, UCL Great Ormond Street Institute of Child Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 209010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epäsuora kalorimetria
-
Boston Scientific CorporationValmisLannerangan ahtaumaYhdysvallat