Mesurer le coût métabolique de la fièvre (IGUANA)
Mesurer la dépense énergétique avant et après la fièvre chez les enfants gravement malades
La fièvre fait partie de la réponse immunitaire de l'organisme, souvent déclenchée par une infection. La fièvre est généralement traitée avec des médicaments tels que le paracétamol, principalement parce que les gens ne se sentent pas bien avec de la fièvre. Cependant, la fièvre joue un rôle dans la lutte contre l'infection : elle permet au reste du système immunitaire de fonctionner plus efficacement et peut directement empêcher les bactéries et les virus de se multiplier. Dans la plupart des cas, cependant, le traitement de la fièvre n'a pas d'importance car le reste du système immunitaire peut faire face assez bien pour combattre l'infection (avec ou sans traitement supplémentaire, comme les antibiotiques).
Chez les patients gravement malades, cependant, tout avantage dans la lutte contre l'infection peut être crucial. Dans une vaste étude d'observation de patients adultes dans l'unité de soins intensifs, les patients qui ont développé une fièvre précoce avec une température comprise entre 38,5 et 39,5 degrés Celsius s'en sont relativement mieux tirés que les patients qui avaient plus froid. Il est donc possible qu'en cas de maladie grave, la fièvre soit bénéfique. Cependant, en cas de maladie grave, le corps dispose de ressources énergétiques limitées. Pour élever la température corporelle, il faut de l'énergie. Cependant, les enquêteurs ne savent pas combien d'énergie est nécessaire pour générer de la fièvre chez les enfants gravement malades. Cette étude visera à essayer de mesurer l'énergie nécessaire pour générer de la fièvre chez un enfant gravement malade. Les enquêteurs mesureront la dépense énergétique directement chez les enfants admis à l'unité de soins intensifs en mesurant les niveaux d'oxygène et de dioxyde de carbone qu'ils inspirent et expirent (une méthode appelée calorimétrie indirecte). Cela permettra aux enquêteurs de juger si les avantages d'une fièvre peuvent être justifiés par les coûts énergétiques dans l'état d'épuisement énergétique qu'est la maladie grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les enfants de l'unité de soins intensifs pédiatriques de l'hôpital Great Ormond Street qui
- sont susceptibles ou ont développé de la fièvre (infection suspectée, suite à un traumatisme, suite à une intervention chirurgicale majeure)
- pèsent plus de 10 kg (environ 1 an)
- sont ventilés de manière invasive
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui
- avoir une lésion cérébrale, où un contrôle actif de la température peut être institué
- patients après chirurgie cardiaque
- patient avec ou à risque d'arythmie cardiaque
- patients après un arrêt cardiaque
- patient en état de mal épileptique réfractaire
- enfants avec une fuite supérieure à 5 % autour du tube endotrachéal
- enfants avec une fraction d'oxygène inspiré> 0,6
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants fébriles gravement malades
Les enfants de plus de 10 kg admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques de l'hôpital Great Ormond Street qui sont ventilés mécaniquement et ont une forte probabilité de développer de la fièvre.
La dépense énergétique sera mesurée par calorimétrie indirecte au départ, et en continu pendant la fièvre, jusqu'à ce que la fièvre diminue.
|
Mesure calorimétrique indirecte au départ (état stable), au début de la fièvre et continue jusqu'à la déhiscence de la fièvre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation en pourcentage des dépenses énergétiques par degré Celsius pendant la fièvre et la défervescence
Délai: 6 heures
|
Les enfants à risque de fièvre auront une dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte au départ, lorsqu'ils développent une fièvre, et en continu jusqu'à ce que la fièvre tombe. La variation de la dépense énergétique pendant la fièvre doit être calculée comme la différence de la dépense énergétique à la température maximale moins la dépense énergétique au départ, divisée par la différence de température. Variation de la dépense énergétique pendant la défervescence à calculer comme la différence de dépense énergétique à la température maximale et à la température la plus basse suite à la chute de température, divisée par la différence de température. Les deux seront également exprimés en % de la dépense énergétique de départ (c'est-à-dire à partir de la ligne de base pour le changement pendant la fièvre, à partir de la température maximale pendant la défervescence) |
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark J Peters, MBBCh PhD, UCL Great Ormond Street Institute of Child Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 209010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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