- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02939781
Messung der Stoffwechselkosten von Fieber (IGUANA)
Messung des Energieverbrauchs vor und nach Fieber bei schwerkranken Kindern
Fieber ist Teil der Immunantwort des Körpers und wird häufig durch eine Infektion ausgelöst. Fieber wird üblicherweise mit Medikamenten wie Paracetamol behandelt, vor allem weil sich Menschen bei Fieber unwohl fühlen. Allerdings spielt Fieber eine Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen: Es ermöglicht eine effizientere Funktion des restlichen Immunsystems und kann die Vermehrung von Bakterien und Viren direkt stoppen. In den meisten Fällen spielt die Behandlung des Fiebers jedoch keine Rolle, da das übrige Immunsystem die Infektion gut genug bekämpfen kann (mit oder ohne zusätzliche Behandlung, wie z. B. Antibiotika).
Bei kritisch kranken Patienten kann jedoch jeder Vorteil im Kampf gegen Infektionen entscheidend sein. In einer großen Beobachtungsstudie mit erwachsenen Patienten auf der Intensivstation erging es Patienten, die früh Fieber mit einer Temperatur zwischen 38,5 und 39,5 °C entwickelten, relativ besser als Patienten, die kälter waren. Daher ist es möglich, dass Fieber bei kritischen Erkrankungen von Vorteil sein kann. Bei einer kritischen Erkrankung verfügt der Körper jedoch nur über begrenzte Energieressourcen. Um die Körpertemperatur zu erhöhen, wird Energie benötigt. Allerdings wissen die Forscher nicht, wie viel Energie nötig ist, um bei schwerkranken Kindern Fieber zu erzeugen. Ziel dieser Studie ist es, die Energie zu messen, die erforderlich ist, um bei einem schwerkranken Kind Fieber zu erzeugen. Die Forscher werden den Energieverbrauch direkt bei auf der Intensivstation aufgenommenen Kindern messen, indem sie den Sauerstoff- und Kohlendioxidgehalt messen, den sie ein- und ausatmen (eine Methode, die als indirekte Kalorimetrie bezeichnet wird). Dadurch können die Forscher beurteilen, ob die Vorteile eines Fiebers durch die Energiekosten im energiearmen Zustand, der eine kritische Erkrankung darstellt, gerechtfertigt werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Kinder auf der pädiatrischen Intensivstation des Great Ormond Street Hospital, die
- wahrscheinlich Fieber haben oder haben (Verdacht auf eine Infektion, nach einem Trauma, nach einer größeren Operation)
- über 10 kg wiegen (ca. 1 Jahr alt)
- werden invasiv beatmet
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die
- eine Hirnverletzung haben, bei der eine aktive Temperaturkontrolle durchgeführt werden kann
- Patienten nach einer Herzoperation
- Patienten mit Herzrhythmusstörungen oder einem Risiko für Herzrhythmusstörungen
- Patienten nach Herzstillstand
- Patient mit refraktärem Status epilepticus
- Kinder mit einem Leck von mehr als 5 % um den Endotrachealtubus
- Kinder mit einem Anteil an eingeatmetem Sauerstoff >0,6
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fieberkranke, schwerkranke Kinder
Kinder über 10 kg, die mechanisch beatmet werden und ein hohes Risiko haben, Fieber zu entwickeln, werden auf die pädiatrische Intensivstation des Great Ormond Street Hospital eingeliefert.
Der Energieverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie zu Studienbeginn und kontinuierlich während des Fiebers gemessen, bis das Fieber nachlässt.
|
Indirekte Kalorimetriemessung zu Studienbeginn (stabiler Zustand), bei Fieberbeginn und bis zur Fieberdehiszenz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentuale Änderung des Energieverbrauchs pro Grad Celsius während Fieber und Deferveszenz
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Bei Kindern mit Fieberrisiko wird der Energieverbrauch zu Beginn, wenn sie Fieber entwickeln, und kontinuierlich bis zum Abklingen des Fiebers durch indirekte Kalorimetrie gemessen. Die Änderung des Energieverbrauchs während des Fiebers wird berechnet als Differenz des Energieverbrauchs bei maximaler Temperatur abzüglich des Energieverbrauchs zu Beginn, dividiert durch den Temperaturunterschied. Die Änderung des Energieverbrauchs während der Entfieberung wird berechnet als Differenz des Energieverbrauchs bei der maximalen Temperatur und der niedrigsten Temperatur nach dem Temperaturabfall, dividiert durch die Temperaturdifferenz. Beide werden auch als Prozentsatz des anfänglichen Energieverbrauchs ausgedrückt (d. h. vom Ausgangswert für die Änderung während des Fiebers, von der maximalen Temperatur während der Entfieberung). |
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mark J Peters, MBBCh PhD, UCL Great Ormond Street Institute of Child Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 209010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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