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Messung der Stoffwechselkosten von Fieber (IGUANA)

Messung des Energieverbrauchs vor und nach Fieber bei schwerkranken Kindern

Fieber ist Teil der Immunantwort des Körpers und wird häufig durch eine Infektion ausgelöst. Fieber wird üblicherweise mit Medikamenten wie Paracetamol behandelt, vor allem weil sich Menschen bei Fieber unwohl fühlen. Allerdings spielt Fieber eine Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen: Es ermöglicht eine effizientere Funktion des restlichen Immunsystems und kann die Vermehrung von Bakterien und Viren direkt stoppen. In den meisten Fällen spielt die Behandlung des Fiebers jedoch keine Rolle, da das übrige Immunsystem die Infektion gut genug bekämpfen kann (mit oder ohne zusätzliche Behandlung, wie z. B. Antibiotika).

Bei kritisch kranken Patienten kann jedoch jeder Vorteil im Kampf gegen Infektionen entscheidend sein. In einer großen Beobachtungsstudie mit erwachsenen Patienten auf der Intensivstation erging es Patienten, die früh Fieber mit einer Temperatur zwischen 38,5 und 39,5 °C entwickelten, relativ besser als Patienten, die kälter waren. Daher ist es möglich, dass Fieber bei kritischen Erkrankungen von Vorteil sein kann. Bei einer kritischen Erkrankung verfügt der Körper jedoch nur über begrenzte Energieressourcen. Um die Körpertemperatur zu erhöhen, wird Energie benötigt. Allerdings wissen die Forscher nicht, wie viel Energie nötig ist, um bei schwerkranken Kindern Fieber zu erzeugen. Ziel dieser Studie ist es, die Energie zu messen, die erforderlich ist, um bei einem schwerkranken Kind Fieber zu erzeugen. Die Forscher werden den Energieverbrauch direkt bei auf der Intensivstation aufgenommenen Kindern messen, indem sie den Sauerstoff- und Kohlendioxidgehalt messen, den sie ein- und ausatmen (eine Methode, die als indirekte Kalorimetrie bezeichnet wird). Dadurch können die Forscher beurteilen, ob die Vorteile eines Fiebers durch die Energiekosten im energiearmen Zustand, der eine kritische Erkrankung darstellt, gerechtfertigt werden können.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei schwerkranken Kindern, die auf die Intensivstation eingeliefert werden, besteht das Risiko, Fieber zu entwickeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- alle Kinder auf der pädiatrischen Intensivstation des Great Ormond Street Hospital, die

  1. wahrscheinlich Fieber haben oder haben (Verdacht auf eine Infektion, nach einem Trauma, nach einer größeren Operation)
  2. über 10 kg wiegen (ca. 1 Jahr alt)
  3. werden invasiv beatmet

Ausschlusskriterien:

- Kinder, die

  1. eine Hirnverletzung haben, bei der eine aktive Temperaturkontrolle durchgeführt werden kann
  2. Patienten nach einer Herzoperation
  3. Patienten mit Herzrhythmusstörungen oder einem Risiko für Herzrhythmusstörungen
  4. Patienten nach Herzstillstand
  5. Patient mit refraktärem Status epilepticus
  6. Kinder mit einem Leck von mehr als 5 % um den Endotrachealtubus
  7. Kinder mit einem Anteil an eingeatmetem Sauerstoff >0,6

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fieberkranke, schwerkranke Kinder
Kinder über 10 kg, die mechanisch beatmet werden und ein hohes Risiko haben, Fieber zu entwickeln, werden auf die pädiatrische Intensivstation des Great Ormond Street Hospital eingeliefert. Der Energieverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie zu Studienbeginn und kontinuierlich während des Fiebers gemessen, bis das Fieber nachlässt.
Indirekte Kalorimetriemessung zu Studienbeginn (stabiler Zustand), bei Fieberbeginn und bis zur Fieberdehiszenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung des Energieverbrauchs pro Grad Celsius während Fieber und Deferveszenz
Zeitfenster: 6 Stunden

Bei Kindern mit Fieberrisiko wird der Energieverbrauch zu Beginn, wenn sie Fieber entwickeln, und kontinuierlich bis zum Abklingen des Fiebers durch indirekte Kalorimetrie gemessen. Die Änderung des Energieverbrauchs während des Fiebers wird berechnet als Differenz des Energieverbrauchs bei maximaler Temperatur abzüglich des Energieverbrauchs zu Beginn, dividiert durch den Temperaturunterschied. Die Änderung des Energieverbrauchs während der Entfieberung wird berechnet als Differenz des Energieverbrauchs bei der maximalen Temperatur und der niedrigsten Temperatur nach dem Temperaturabfall, dividiert durch die Temperaturdifferenz.

Beide werden auch als Prozentsatz des anfänglichen Energieverbrauchs ausgedrückt (d. h. vom Ausgangswert für die Änderung während des Fiebers, von der maximalen Temperatur während der Entfieberung).

6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark J Peters, MBBCh PhD, UCL Great Ormond Street Institute of Child Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 209010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kritische Krankheit

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