Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av de metabolske kostnadene ved feber (IGUANA)

Måling av energiforbruk før og etter feber hos kritisk syke barn

Feber er en del av kroppens immunrespons, ofte utløst av infeksjon. Feber behandles ofte med medisiner som paracetamol, hovedsakelig fordi folk føler seg uvel med feber. Feber har imidlertid en rolle i å bekjempe infeksjon: den gjør det mulig for resten av immunsystemet å fungere mer effektivt, og kan direkte stoppe bakterier og virus fra å formere seg. I de fleste tilfeller spiller imidlertid behandling av feber ingen rolle fordi resten av immunsystemet kan takle infeksjonen godt nok (med eller uten tilleggsbehandling, som antibiotika).

Hos kritisk syke pasienter kan imidlertid enhver fordel i kampen mot infeksjon være avgjørende. I en stor observasjonsstudie av voksne pasienter på intensivavdelingen hadde pasienter som utviklet tidlig feber med temperatur mellom 38,5-39,5 grader C det relativt bedre enn pasienter som var kaldere. Så det er mulig at feber ved kritisk sykdom kan være gunstig. Men ved kritisk sykdom har kroppen begrensede energiressurser. For å heve kroppstemperaturen er det nødvendig med energi. Men etterforskerne vet ikke hvor mye energi som kreves for å generere feber hos kritisk syke barn. Denne studien vil prøve å måle energien som kreves for å generere feber hos et kritisk sykt barn. Etterforskerne vil måle energiforbruk direkte hos barn innlagt på intensivavdelingen ved å måle nivåene av oksygen og karbondioksid de puster inn og ut (en metode som kalles indirekte kalorimetri). Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å bedømme om fordelene med feber kan rettferdiggjøres av energikostnadene i den energifattige tilstanden som er kritisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke barn innlagt på intensivavdelingen med risiko for å utvikle feber

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- alle barn på pediatrisk intensivavdeling ved Great Ormond Street Hospital som

  1. sannsynligvis har eller har utviklet feber (mistenkt infeksjon, etter traumer, etter større operasjoner)
  2. er over 10 kg (ca. 1 år)
  3. er invasivt ventilert

Ekskluderingskriterier:

- Barn som

  1. har en hjerneskade, hvor aktiv temperaturkontroll kan iverksettes
  2. pasienter etter hjertekirurgi
  3. pasient med eller med risiko for hjertearytmier
  4. pasienter etter hjertestans
  5. pasient med refraktær status epilepticus
  6. barn med mer enn 5 % lekkasje rundt endotrakealtuben
  7. barn med en brøkdel av inspirert oksygen >0,6

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Febrile kritisk syke barn
Barn over 10 kg innlagt på pediatrisk intensivavdeling ved Great Ormond Street Hospital som er mekanisk ventilert og har stor sannsynlighet for å utvikle feber. Energiforbruket vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri ved baseline, og kontinuerlig under feber, inntil feberen avtar.
Indirekte kalorimetrimåling ved baseline (stabil tilstand), ved feberstart og fortsatte til feberavbrudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i energiforbruk per grad Celsius under feber og defervescens
Tidsramme: 6 timer

Barn med risiko for feber vil ha energiforbruk målt ved indirekte kalorimetri ved baseline, når de utvikler feber, og kontinuerlig til feberen går av. Endring i energiforbruk under feber beregnes som forskjell i energiforbruk ved maksimal temperatur minus energiforbruk ved baseline, delt på forskjell i temperatur. Endring i energiforbruk under defervescens beregnes som forskjell i energiforbruk ved maksimal temperatur og laveste temperatur etter temperaturfall, delt på temperaturforskjell.

Begge vil også bli uttrykt som en % av startenergiforbruket (dvs. fra baseline for endring under feber, fra maksimal temperatur under defervescens)

6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark J Peters, MBBCh PhD, UCL Great Ormond Street Institute of Child Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 209010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Indirekte kalorimetri

3
Abonnere