感染性心内膜炎患者全身微血管内皮功能障碍的评估
2017年11月22日 更新者：Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
应用皮肤激光散斑血流仪成像方法评估感染性心内膜炎患者全身微血管内皮功能障碍
感染性心内膜炎 (IE) 是一种严重的临床疾病，住院死亡率和 5 年死亡率都很高。
它的发病率越来越高，既与医疗保健有关，也可能与口腔手术预防建议的变化有关。
虽然不是一种新疾病，但其临床和实验室诊断的几个方面仍有待更好地研究和创新。
系统性微血管疾病的评估已被证明对于研究和理解心血管疾病的病理生理学以及早期诊断和预测并发症的工具至关重要。
很少有研究涉及 IE 患者的微循环，迄今为止还没有一项研究利用散斑对比成像和功能性毛细血管密度。
本研究将有助于调查 IE 的微循环变化，并可能有助于早期诊断该病症和/或其严重性和并发症。
该研究的目的是通过散斑对比成像和皮肤视频毛细血管镜检查评估急性和亚急性心内膜炎患者微血管床的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项队列研究，将纳入我们中心接受治疗的根据修改后的 Duke 标准患有活动性明确感染性心内膜炎的成年患者。
将包括按性别和年龄配对的健康志愿者对照组。
微循环测试将在仰卧位休息 20 分钟后，在具有规定稳定温度 (23 ± 1 °C) 的不受干扰的安静房间中进行。
功能性毛细血管密度 (FCD) 定义为每平方毫米皮肤区域的自发灌注毛细血管数量，将通过视频显微镜系统进行评估，该系统具有落射照明光纤显微镜，该显微镜包含 100-W 汞蒸气灯光源和 M200最终放大倍数为 200 倍的物镜。
将使用半自动集成系统（Micro-vision Instruments，Evry，France）获取并保存图像以供事后离线分析。
每个患者的平均毛细血管密度将计算为三个连续的 1mm2 显微镜视野中可见（即自发灌注）毛细血管的算术平均值。
在手臂缺血 3 分钟后，将使用闭塞后反应性充血 (PORH) 评估毛细血管募集（毛细血管储备）。
微血管反应性将使用激光波长为 785 nm 的激光散斑对比成像 (LSCI) 系统（PeriCam PSI 系统，Perimed，瑞典）结合乙酰胆碱 (ACh) 的离子电渗疗法（作为内皮依赖性物质）和硝普钠（内皮独立）用于皮肤微血管灌注变化的无创和连续测量（在任意灌注单位，APU）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rio de Janeiro、巴西、22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合杜克标准的感染性心内膜炎患者
描述
纳入标准：心内膜炎诊断标准——杜克标准
- 主要诊断标准
- 典型感染性心内膜炎生物体（草绿色链球菌或牛链球菌、HACEK、无其他原发部位的金黄色葡萄球菌、肠球菌）的血培养阳性，来自 2 次单独的血培养或 2 次间隔 > 12 小时抽取的样本的阳性培养，或 3 次或 4 次中的大多数单独的血培养（第一个和最后一个样本相隔 1 小时抽取）
- 超声心动图在瓣膜或支撑结构上、在反流射流路径上或在植入材料上有摆动的肿块，没有其他解剖学解释、脓肿、新的人工瓣膜部分裂开或新的瓣膜返流
- 次要诊断标准
- 易患心脏病或静脉吸毒
- 温度 > 38.0° C (100.4° F)
- 血管现象：动脉栓塞、肺梗塞、真菌性动脉瘤、颅内出血、结膜出血、Janeway 病变
- 免疫现象：肾小球肾炎、Osler结节、Roth斑点、类风湿因子
- 微生物学证据：血培养阳性但不符合上述主要标准或与心内膜炎一致的生物活动性感染的血清学证据（不包括凝血阴性葡萄球菌和其他常见污染物）
- 超声心动图检查结果：与心内膜炎一致，但不符合上述主要标准
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
内皮依赖性和内皮非依赖性微血管反应性
大体时间：两年
|
两年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全身毛细血管密度
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月22日
研究注册日期
首次提交
2016年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月19日
首次发布 (估计)
2016年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月22日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.