Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van systemische microvasculaire endotheliale disfunctie bij patiënten met infectieuze endocarditis

22 november 2017 bijgewerkt door: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluatie van systemische microvasculaire endotheliale disfunctie bij patiënten met infectieuze endocarditis met behulp van de beeldvormingsmethode van cutane laserspikkelflowmetrie

Infectieuze endocarditis (IE) is een ernstige klinische aandoening met een hoge ziekenhuis- en 5-jaars mortaliteit. Het komt steeds vaker voor, zowel gerelateerd aan gezondheidszorg als mogelijk aan veranderingen in profylaxe-aanbevelingen met betrekking tot orale procedures. Hoewel het geen nieuwe ziekte is, moeten verschillende aspecten van de klinische en laboratoriumdiagnose nog beter worden bestudeerd en vernieuwd. De evaluatie van systemische microvasculaire aandoeningen is cruciaal gebleken bij het onderzoeken en begrijpen van de pathofysiologie van hart- en vaatziekten, evenals een hulpmiddel voor vroege diagnose en voorspelling van complicaties. Er zijn maar weinig onderzoeken die zich bezighouden met microcirculatie bij patiënten met IE, en tot nu toe geen enkele met spikkelcontrastbeeldvorming en functionele capillaire dichtheid. De huidige studie zal bijdragen tot het onderzoek naar veranderingen in de microcirculatie in IE en mogelijk tot een eerdere diagnose van de aandoening en/of de ernst en complicaties ervan. Het doel van de studie is om de veranderingen in het microvasculaire bed van patiënten met zowel acute als subacute endocarditis te evalueren door middel van spikkelcontrastbeeldvorming en video-capillaroscopie van de huid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cohortstudie waarin volwassen patiënten met actieve definitieve infectieuze endocarditis volgens de gewijzigde Duke-criteria zullen worden opgenomen in ons centrum voor behandeling. Een controlegroep van gezonde vrijwilligers, gekoppeld aan geslacht en leeftijd, zal worden opgenomen. De microcirculatietesten worden uitgevoerd in een ongestoorde stille ruimte met een gedefinieerde stabiele temperatuur (23 ± 1 °C) na een rust van 20 minuten in rugligging. Functionele capillaire dichtheid (FCD), gedefinieerd als het aantal spontaan doorbloede capillairen per vierkante millimeter huidoppervlak, zal worden beoordeeld door middel van een videomicroscopiesysteem met een epi-verlichte glasvezelmicroscoop met een 100 W kwikdamplamp als lichtbron en een M200 objectief met een uiteindelijke vergroting van 200×. Beelden zullen worden verkregen en opgeslagen voor posterieure off-line analyse met behulp van een semi-automatisch geïntegreerd systeem (Micro-vision Instruments, Evry, Frankrijk). De gemiddelde capillaire dichtheid voor elke patiënt wordt berekend als het rekenkundig gemiddelde van zichtbare (d.w.z. spontaan geperfundeerde) capillairen in drie aaneengesloten microscopische velden van elk 1 mm2. Capillaire rekrutering (capillaire reserve) zal worden geëvalueerd met behulp van post-occlusieve reactieve hyperemie (PORH) na armischemie gedurende 3 minuten. Microvasculaire reactiviteit zal worden geëvalueerd met behulp van een laser spikkel contrast imaging (LSCI) systeem met een lasergolflengte van 785 nm (PeriCam PSI-systeem, Perimed, Zweden) in combinatie met iontoforese van acetylcholine (ACh), als een endotheelafhankelijke substantie, en nitroprusside ( endotheelonafhankelijk) voor niet-invasieve en continue meting van cutane microvasculaire perfusieveranderingen (in arbitrary perfusion units, APU).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met infectieuze endocarditis volgens Duke-criteria

Beschrijving

Opnamecriteria: diagnostische criteria voor endocarditis -- Duke-criteria

  • Belangrijke diagnostische criteria
  • Positieve bloedkweek voor typische infectieuze endocarditis-organismen (strep viridans of bovis, HACEK, staph aureus zonder andere primaire lokalisatie, enterococcus), uit 2 afzonderlijke bloedkweken of 2 positieve kweken uit monsters genomen met een tussenpoos van > 12 uur, of 3 of een meerderheid van 4 afzonderlijke bloedkweken (eerste en laatste monster afgenomen met een tussenpoos van 1 uur)
  • Echocardiogram met oscillerende intracardiale massa op klep of ondersteunende structuren, in het pad van regurgiterende jets, of op geïmplanteerd materiaal bij afwezigheid van een alternatieve anatomische verklaring, of abces, of nieuwe gedeeltelijke dehiscentie van de klepprothese of nieuwe klepinsufficiëntie
  • Kleine diagnostische criteria
  • Predisponerende hartaandoening of intraveneus drugsgebruik
  • Temperatuur > 38,0 °C (100,4 °F)
  • Vasculaire verschijnselen: arteriële embolieën, longinfarcten, mycotische aneurysma's, intracraniale bloeding, conjunctivale bloedingen, Janeway-laesies
  • Immunologische verschijnselen: glomerulonefritis, Osler-knopen, Roth-vlekken, reumafactor
  • Microbiologisch bewijs: positieve bloedkweek maar voldoet niet aan een belangrijk criterium zoals hierboven vermeld of serologisch bewijs van actieve infectie met een organisme dat consistent is met endocarditis (exclusief coag neg stafylokokken en andere veel voorkomende verontreinigingen)
  • Echocardiografische bevindingen: consistent met endocarditis maar voldoen niet aan een belangrijk criterium zoals hierboven vermeld

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
endotheelafhankelijke en endotheelonafhankelijke microvasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
systemische capillaire dichtheid
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectieuze endocarditis

3
Abonneren