Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztémás mikrovaszkuláris endothel diszfunkció értékelése fertőző endocarditisben szenvedő betegeknél

2017. november 22. frissítette: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

A szisztémás mikrovaszkuláris endothel diszfunkció értékelése fertőző endocarditisben szenvedő betegeknél a bőr lézeres foltos áramlásmérő képalkotó módszerével

A fertőző endocarditis (IE) súlyos klinikai állapot, magas kórházi és 5 éves mortalitású. Egyre növekszik az előfordulása, mind az egészségügyi ellátással, mind pedig valószínűleg a szájüregi eljárásokra vonatkozó profilaxis ajánlások változásával kapcsolatban. Bár nem új betegség, a klinikai és laboratóriumi diagnózis számos aspektusát még jobban tanulmányozni és újítani kell. A szisztémás mikrovaszkuláris betegségek értékelése döntő fontosságúnak bizonyult a szív- és érrendszeri betegségek patofiziológiájának vizsgálatában és megértésében, valamint a korai diagnózis és a szövődmények előrejelzésének eszköze. Kevés tanulmány foglalkozik az IE-ben szenvedő betegek mikrokeringésével, és ez idáig egyik sem használ foltos kontrasztos képalkotást és funkcionális kapillárissűrűséget. A jelen tanulmány hozzájárul az IE mikrokeringési változásainak vizsgálatához, és esetleg az állapot és/vagy súlyosságának és szövődményeinek korábbi diagnosztizálásához. A vizsgálat célja akut és szubakut endocarditisben szenvedő betegek mikrovaszkuláris ágyának változásainak értékelése speckle kontrasztos képalkotással és bőr videokapillaroszkópiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy kohorsz-vizsgálat, amely a módosított Duke-kritériumok szerint aktív, határozottan fertőző endocarditisben szenvedő felnőtt betegeket von be kezelésre. Az egészséges önkéntesekből álló kontrollcsoport nem és életkor szerint párosítva szerepel. A mikrokeringési vizsgálatokat egy meghatározott stabil hőmérsékletű (23 ± 1 °C) háborítatlan csendes helyiségben kell elvégezni 20 perces fekvőtámasz után. A funkcionális kapillárissűrűséget (FCD), amelyet a bőrfelület négyzetmilliméterenkénti spontán perfundált kapillárisainak számaként határoznak meg, video-mikroszkópos rendszerrel kell értékelni egy 100 W-os higanygőzlámpát és M200-as fényforrást tartalmazó, epi-megvilágított száloptikai mikroszkóppal. 200×-os végső nagyítású objektív. A képeket egy félautomata integrált rendszer (Micro-vision Instruments, Evry, Franciaország) segítségével utólagos off-line elemzéshez kell beszerezni és elmenteni. Az átlagos kapillárissűrűséget minden egyes páciensre a látható (azaz spontán perfundált) kapillárisok számtani átlagaként számítjuk ki három, egyenként 1 mm2-es, egybefüggő mikroszkopikus mezőben. A kapilláris rekrutációt (kapilláris tartalék) az elzáródás utáni reaktív hiperémia (PORH) segítségével értékeljük a kar ischaemia után 3 percig. A mikrovaszkuláris reaktivitást 785 nm-es lézerhullámhosszúságú lézer speckle kontraszt képalkotó (LSCI) rendszerrel (PeriCam PSI rendszer, Perimed, Svédország) acetilkolin (ACh) mint endotélfüggő anyag és nitroprusszid iontoforézisével kombinálva értékelik. endothelium független) a bőr mikrovaszkuláris perfúziós változásainak noninvazív és folyamatos mérésére (tetszőleges perfúziós egységekben, APU).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fertőző endocarditisben szenvedő betegek a Duke-kritériumok szerint

Leírás

Bevételi kritériumok: Endocarditis diagnosztikai kritériumai -- Duke-kritériumok

  • Főbb diagnosztikai kritériumok
  • Pozitív vértenyészet tipikus fertőző endokarditisz mikroorganizmusokra (strep viridans vagy bovis, HACEK, staph aureus más elsődleges hely nélkül, enterococcus), 2 különálló vértenyészetből vagy 2 pozitív tenyészet a 12 óránál hosszabb időközzel vett mintákból, vagy 3 vagy 4 mintából. külön vértenyészetek (az első és az utolsó minta 1 órás különbséggel történik)
  • Echocardiogram oszcilláló intrakardiális tömeggel billentyűn vagy tartószerkezeteken, regurgitáns fúvókák útján, vagy alternatív anatómiai magyarázat hiányában beültetett anyagon, vagy tályog, vagy a billentyűprotézis új részleges dehiscenciája vagy új billentyűregurgitáció
  • Kisebb diagnosztikai kritériumok
  • Hajlamosító szívbetegség vagy intravénás kábítószer-használat
  • Hőmérséklet > 38,0 °C (100,4 °F)
  • Érrendszeri jelenségek: artériás embóliák, tüdőinfarktusok, mycoticus aneurizmák, koponyán belüli vérzés, kötőhártya-vérzések, Janeway-léziók
  • Immunológiai jelenségek: glomerulonephritis, Osler-csomók, Roth-foltok, rheumatoid faktor
  • Mikrobiológiai bizonyíték: pozitív vértenyésztés, de nem felel meg a fentebb említett fő kritériumnak, vagy szerológiai bizonyíték az endocarditisnek megfelelő szervezettel való aktív fertőzésre (kivéve a coag neg staph és egyéb gyakori szennyeződéseket)
  • Echokardiográfiás leletek: megfelelnek az endocarditisnek, de nem felelnek meg a fentebb említett fontos kritériumoknak

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
endothel-függő és endothel-független mikrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: két év
két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szisztémás kapilláris sűrűség
Időkeret: két év
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NICBrazil

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel