剖宫产子宫切口闭合倒刺缝合和无倒刺缝合的试验比较 (barbed)
2018年6月25日 更新者：David Peleg、Ziv Hospital
比较倒刺缝合和无倒刺缝合用于剖宫产子宫切口闭合的随机试验
这是一项非盲随机对照试验。
在择期剖宫产时，女性被随机分配到使用无结倒刺缝合线（Stratafix PDS，Ethicon）或 Vicryl（Ethicon）进行子宫闭合。
主要结果是子宫切口的闭合时间。
还测量了切口闭合过程中的失血量和额外止血缝线的使用。
获得知情同意
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zefat、以色列、13100
- Ziv Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 择期剖腹产
- 选择性重复剖腹产
排除标准：
- 急诊或紧急剖腹产
- 舞会
- 绒毛膜羊膜炎
- 胎盘早剥
- 前置胎盘或植入
- 已知的子宫肌瘤
- 患有凝血病等已知疾病的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无结倒刺缝合线
|
子宫切口闭合
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：聚乳素910
薇乔
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子宫切口闭合
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫切口闭合时间
大体时间：5个月
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子宫切口闭合时间
|
5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫切口出血
大体时间：5个月
|
子宫切口出血
|
5个月
|
|
止血缝合使用
大体时间：5个月
|
止血缝合使用
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Peleg、Ziv Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月10日
首次发布 (估计)
2016年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月25日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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