제왕절개 자궁 절개 봉합을 위한 미늘 봉합사와 비미늘 봉합사 비교 시험 (barbed)
2018년 6월 25일 업데이트: David Peleg, Ziv Hospital
제왕절개 자궁절개봉합을 위한 가시봉합과 비가시봉합을 비교하는 무작위 임상시험
이것은 맹검되지 않은 무작위 통제 시험이었습니다.
선택 제왕절개 시 여성을 매듭 없는 미늘 봉합사(Stratafix PDS, Ethicon) 또는 Vicryl(Ethicon)로 자궁을 봉합하도록 무작위 배정되었습니다.
주요 결과는 자궁 절개의 폐쇄 시간이었습니다.
절개를 봉합하는 동안 혈액 손실과 추가 지혈 봉합사의 사용도 측정되었습니다.
정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zefat, 이스라엘, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개
- 선택적 반복 제왕절개
제외 기준:
- 응급 또는 긴급 제왕절개
- 무도회
- 맥락막염
- 태반 박리
- 태반 previa 또는 accreta
- 알려진 자궁 근종
- 응고병증과 같은 알려진 의학적 문제가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 매듭이 없는 가시 봉합사
|
자궁 절개 봉합
다른 이름들:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 폴리글락틴 910
비크릴
|
자궁 절개 봉합
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 절개 폐쇄 시간
기간: 5 개월
|
자궁 절개 폐쇄 시간
|
5 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 절개 출혈
기간: 5 개월
|
자궁 절개 출혈
|
5 개월
|
|
지혈 봉합사 사용
기간: 5 개월
|
지혈 봉합사 사용
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Peleg, Ziv Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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