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Prova che confronta la sutura spinata e non spinata per la chiusura dell'incisione uterina al taglio cesareo (barbed)

25 giugno 2018 aggiornato da: David Peleg, Ziv Hospital

Prova randomizzata che confronta la sutura spinata e non spinata per la chiusura dell'incisione uterina al taglio cesareo

Questo è stato uno studio controllato randomizzato non in cieco. Le donne sono state randomizzate alla chiusura uterina con la sutura spinata senza nodi (Stratafix PDS, Ethicon) o Vicryl (Ethicon) al momento del taglio cesareo elettivo. L'outcome primario era il tempo di chiusura dell'incisione uterina. Sono state misurate anche la perdita di sangue durante la chiusura dell'incisione e l'uso di suture emostatiche aggiuntive. È stato ottenuto il consenso informato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Zefat, Israele, 13100
        • Ziv Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cesareo elettivo
  • cesareo elettivo ripetuto

Criteri di esclusione:

  • cesareo urgente o urgente
  • BALLO STUDENTESCO
  • corioamninite
  • distacco della placenta
  • placenta previa o accreta
  • fibromi uterini noti
  • donne con problemi medici noti come la coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sutura spinata senza nodi
Dispositivo: Sutura spinata senza nodi
chiusura dell'incisione uterina
Altri nomi:
  • Stratafix
ACTIVE_COMPARATORE: poliglactina 910
Vicril
Dispositivo: poliglactina 910
chiusura dell'incisione uterina
Altri nomi:
  • Vicril

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di chiusura dell'incisione uterina
Lasso di tempo: 5 mesi
tempo di chiusura dell'incisione uterina
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue dall'incisione uterina
Lasso di tempo: 5 mesi
perdita di sangue dall'incisione uterina
5 mesi
uso di suture emostatiche
Lasso di tempo: 5 mesi
uso di suture emostatiche
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziv Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David Peleg, Ziv Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZIVH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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