Estudo comparando sutura farpada e não farpada para fechamento de incisão uterina em cesariana (barbed)
25 de junho de 2018 atualizado por: David Peleg, Ziv Hospital
Estudo randomizado comparando sutura farpada e não farpada para fechamento de incisão uterina em cesariana
Este foi um estudo controlado randomizado não cego.
As mulheres foram randomizadas para fechamento uterino com sutura farpada sem nós (Stratafix PDS, Ethicon) ou Vicryl (Ethicon) no momento da cesariana eletiva.
O desfecho primário foi o tempo de fechamento da incisão uterina.
Também foi medida a perda de sangue durante o fechamento da incisão e o uso de suturas hemostáticas adicionais.
O consentimento informado foi obtido
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zefat, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana eletiva
- cesariana eletiva de repetição
Critério de exclusão:
- cesariana emergente ou urgente
- BAILE DE FORMATURA
- corioamninite
- descolamento prematuro da placenta
- placenta prévia ou acreta
- miomas uterinos conhecidos
- mulheres com problemas médicos conhecidos, como coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sutura farpada sem nós
|
fechamento da incisão uterina
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: poliglactina 910
Vicrilo
|
fechamento da incisão uterina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de fechamento da incisão uterina
Prazo: 5 meses
|
tempo de fechamento da incisão uterina
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de sangue incisão uterina
Prazo: 5 meses
|
perda de sangue incisão uterina
|
5 meses
|
|
uso de sutura hemostática
Prazo: 5 meses
|
uso de sutura hemostática
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Peleg, Ziv Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZIVH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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