Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание, сравнивающее зазубренный и не зазубренный шовный материал для закрытия разреза матки при кесаревом сечении (barbed)

25 июня 2018 г. обновлено: David Peleg, Ziv Hospital

Рандомизированное исследование, сравнивающее нити с шипами и швы без шипов для закрытия разреза на матке при кесаревом сечении

Это было неслепое рандомизированное контролируемое исследование. Женщины были рандомизированы для закрытия матки безузловым швом с шипами (Stratafix PDS, Ethicon) или Vicryl (Ethicon) во время планового кесарева сечения. Первичным результатом было время закрытия разреза на матке. Также измеряли кровопотерю при закрытии разреза и использовании дополнительных гемостатических швов. Информированное согласие было получено

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • плановое кесарево сечение
  • плановое повторное кесарево сечение

Критерий исключения:

  • экстренное или экстренное кесарево сечение
  • ВЫПУСКНОЙ ВЕЧЕР
  • хориоамнинит
  • отслойка плаценты
  • предлежание или приращение плаценты
  • известные миомы матки
  • женщины с известными медицинскими проблемами, такими как коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безузловой колючий шов
Устройство: Безузловой колючий шов
закрытие разреза матки
Другие имена:
  • Стратфикс
ACTIVE_COMPARATOR: полиглактин 910
Викрил
Устройство: полиглактин 910
закрытие разреза матки
Другие имена:
  • Викрил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время закрытия разреза матки
Временное ограничение: 5 месяцев
время закрытия разреза матки
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровотечение из разреза матки
Временное ограничение: 5 месяцев
кровотечение из разреза матки
5 месяцев
использование гемостатического шва
Временное ограничение: 5 месяцев
использование гемостатического шва
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziv Hospital

Следователи

  • Главный следователь: David Peleg, Ziv Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZIVH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Безузловой колючий шов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться