帝王切開での子宮切開閉鎖のための有棘縫合と非有刺縫合の比較試験 (barbed)
2018年6月25日 更新者：David Peleg、Ziv Hospital
帝王切開での子宮切開閉鎖のためのバーブ付き縫合と非バーブ付き縫合を比較するランダム化試験
これは非盲検無作為対照試験でした。
女性は、選択的帝王切開時にノットレス有刺縫合糸 (Stratafix PDS、Ethicon) または Vicryl (Ethicon) による子宮閉鎖に無作為に割り付けられました。
主要な結果は、子宮切開の閉鎖時間でした。
切開閉鎖中の失血および追加の止血縫合糸の使用も測定した。
インフォームドコンセントが得られた
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zefat、イスラエル、13100
- Ziv Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開
- 選択的再帝王切開
除外基準:
- 緊急または緊急の帝王切開
- プロム
- 絨毛膜羊膜炎
- 胎盤剥離
- 胎盤前置または癒着
- 既知の子宮筋腫
- 凝固障害などの既知の医学的問題のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：結び目のないバーブ付き縫合糸
|
子宮切開閉鎖
他の名前：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：ポリグラクチン910
ヴィクリル
|
子宮切開閉鎖
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮切開閉鎖時間
時間枠：5ヶ月
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子宮切開閉鎖時間
|
5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮切開失血
時間枠：5ヶ月
|
子宮切開失血
|
5ヶ月
|
|
止血縫合糸の使用
時間枠：5ヶ月
|
止血縫合糸の使用
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Peleg、Ziv Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年3月31日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月25日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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