Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med att jämföra hullingförsedd och icke hullingförsedd sutur för tillslutning av livmodersnitt vid kejsarsnitt (barbed)

25 juni 2018 uppdaterad av: David Peleg, Ziv Hospital

Randomiserad studie som jämför hullingförsedd och icke hullingförsedd sutur för tillslutning av livmodersnitt vid kejsarsnitt

Detta var en oblindad randomiserad kontrollerad studie. Kvinnor randomiserades till livmoderstängning med den knutlösa hullingförsedda suturen (Stratafix PDS, Ethicon) eller Vicryl (Ethicon) vid tidpunkten för elektivt kejsarsnitt. Det primära resultatet var stängningstid för livmodersnittet. Även blodförlust under stängning av snitt och användning av ytterligare hemostatiska suturer mättes. Informerat samtycke erhölls

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Zefat, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektivt kejsarsnitt
  • elektivt upprepat kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • akut eller akut kejsarsnitt
  • STUDENTBAL
  • chorioamninit
  • placentaavbrott
  • placenta previa eller accreta
  • kända myom
  • kvinnor med kända medicinska problem som koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Knutfri hullingförsedd sutur
Enhet: Knutfri hullingförsedd sutur
livmodersnitt stängning
Andra namn:
  • Stratafix
ACTIVE_COMPARATOR: polyglactin 910
Vicryl
Enhet: polyglactin 910
livmodersnitt stängning
Andra namn:
  • Vicryl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livmodersnittets stängningstid
Tidsram: 5 månader
livmodersnittets stängningstid
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livmodersnitt blodförlust
Tidsram: 5 månader
livmodersnitt blodförlust
5 månader
användning av hemostatisk sutur
Tidsram: 5 månader
användning av hemostatisk sutur
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziv Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: David Peleg, Ziv Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZIVH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Knutfri hullingförsedd sutur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera