Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównująca szew z zadziorami i bez zadziorów do zamykania nacięcia macicy podczas cięcia cesarskiego (barbed)

25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: David Peleg, Ziv Hospital

Randomizowane badanie porównujące szew z zadziorami i bez zadziorów do zamykania nacięcia macicy podczas cięcia cesarskiego

To była niezaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba. Kobiety zostały losowo przydzielone do grupy zamykającej macicę szwem kolczastym bezwęzłowym (Stratafix PDS, Ethicon) lub Vicryl (Ethicon) w czasie planowego cięcia cesarskiego. Pierwszorzędowym wynikiem był czas zamknięcia nacięcia macicy. Mierzono również utratę krwi podczas zamykania nacięcia i stosowania dodatkowych szwów hemostatycznych. Uzyskano świadomą zgodę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zefat, Izrael, 13100
        • Ziv Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cesarskie cięcie
  • planowe powtórne cięcie cesarskie

Kryteria wyłączenia:

  • nagłe lub pilne cięcie cesarskie
  • BAL STUDENCKI
  • zapalenie błon płodowych
  • odklejenie się łożyska
  • łożysko przodujące lub przyrośnięte
  • znane mięśniaki macicy
  • kobiet ze znanymi problemami medycznymi, takimi jak koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bezwęzłowy szew kolczasty
Urządzenie: Bezwęzłowy szew kolczasty
zamknięcie nacięcia macicy
Inne nazwy:
  • Stratafix
ACTIVE_COMPARATOR: poliglaktyna 910
Vicryl
Urządzenie: poliglaktyna 910
zamknięcie nacięcia macicy
Inne nazwy:
  • Vicryl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zamknięcia nacięcia macicy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
czas zamknięcia nacięcia macicy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata krwi z nacięcia macicy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
utrata krwi z nacięcia macicy
5 miesięcy
stosowanie szwów hemostatycznych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
stosowanie szwów hemostatycznych
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziv Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: David Peleg, Ziv Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZIVH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Bezwęzłowy szew kolczasty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj