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Fibtem 预测术后出血

2018年3月7日 更新者:Ka Young Rhee、Konkuk University Medical Center

使用Fibtem预测全膝关节置换术后出血量

评估 FIBTEM 是否能预测全膝关节置换患者术后出血量的回顾性研究。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项回顾性研究评估了接受全膝关节置换术的患者。 回顾了麻醉诱导前和进入麻醉后监护室后的实验室凝血参数,包括 FIBTEM,以及术后血红蛋白和输血量的减少。

从初步研究计算出相关系数 ρ = 0.4。 我们至少需要 44 个 α 值为 0.05 且功效为 0.8 的受试者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

全膝关节置换患者

描述

纳入标准:

  • 全身麻醉下初次单侧全膝关节置换术患者
  • 进行过 FIBTEM 的患者

排除标准:

  • 区域麻醉下手术
  • 同时双侧全膝关节置换术
  • 分期全膝关节置换术二次手术
  • 全膝关节置换术翻修
  • 接受术中输血的患者
  • 使用氨甲环酸的患者
  • 因围手术期血栓栓塞事件接受纤溶药物治疗的患者
  • 因个人原因宗教信仰拒绝输血的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白
大体时间:术后时期
血红蛋白减少
术后时期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ka Young LRhee、Konkuk University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月10日

首次发布 (估计)

2016年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月7日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KUH1160104

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

术后出血的临床试验

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