Fibtem voorspelt postoperatieve bloedingen
7 maart 2018 bijgewerkt door: Ka Young Rhee, Konkuk University Medical Center
De voorspelling van de hoeveelheid postoperatieve bloeding bij totale knievervanging met behulp van Fibtem
Retrospectieve studie om te evalueren of FIBTEM de hoeveelheid postoperatieve bloedingen voorspelt bij patiënten met een totale knievervanging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie evalueert patiënten die een totale knieprothese hebben ondergaan. Laboratoriumcoagulatieparameters, waaronder FIBTEM, vóór anesthesie-inductie en na opname op de post-anesthetische zorgeenheid en afname van postoperatieve hemoglobine en hoeveelheid transfusie werden beoordeeld.
Uit een pilotstudie werd een correlatiecoëfficiënt van ρ = 0,4 berekend. We hebben minimaal 44 proefpersonen nodig met een α-waarde van 0,05 en een macht van 0,8.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05030
- Ka Young Rhee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een totale knievervanging
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een primany unilaterale totale knievervangende artroplastiek onder algehele anesthesie ondergingen
- patiënten bij wie FIBTEM werd uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- operatie onder regionale anesthesie
- een gelijktijdige bilaterale totale knievervanging
- de tweede operatie van gefaseerde totale knievervangende artroplastiek
- revisie van een totale knieprothese
- patiënten die een intraoperatieve transfusie kregen
- patiënten die tranexaminezuur gebruiken
- patiënten die fibrinolytica kregen vanwege een perioperatieve trombo-embolische gebeurtenis
- patiënten die transfusie weigerden vanwege religieuze overtuiging of persoonlijke redenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemoglobine
Tijdsspanne: postoperatieve perioden
|
de afname van hemoglobine
|
postoperatieve perioden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ka Young LRhee, Konkuk University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH1160104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .