Fibtem prevê sangramento pós-operatório
7 de março de 2018 atualizado por: Ka Young Rhee, Konkuk University Medical Center
A previsão da quantidade de hemorragia pós-operatória na substituição total do joelho usando Fibtem
Estudo retrospectivo para avaliar se o FIBTEM prediz a quantidade de sangramento pós-operatório em pacientes com artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo avalia pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. Parâmetros laboratoriais de coagulação, incluindo FIBTEM, antes da indução da anestesia e após a admissão na sala de recuperação pós-anestésica e diminuição da hemoglobina pós-operatória e quantidade de transfusão foram revistos.
Um coeficiente de correlação de ρ = 0,4 foi calculado a partir de um estudo piloto. Precisamos de pelo menos 44 sujeitos com um valor α de 0,05 e um poder de 0,8.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05030
- Ka Young Rhee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com substituição total do joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à artroplastia total primária unilateral do joelho sob anestesia geral
- pacientes que realizaram FIBTEM
Critério de exclusão:
- cirurgia sob anestesia regional
- uma artroplastia total de joelho bilateral simultânea
- a segunda cirurgia de artroplastia total de joelho estagiada
- revisão de artroplastia total de joelho
- pacientes que receberam transfusão intraoperatória
- pacientes que usam ácido tranexâmico
- pacientes que receberam agentes fibrinolíticos devido a evento tromboembólico perioperatório
- pacientes que recusaram a transfusão por causa da crença religiosa de causas pessoais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemoglobina
Prazo: períodos pós-operatórios
|
a diminuição da hemoglobina
|
períodos pós-operatórios
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Young LRhee, Konkuk University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH1160104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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