Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibtem forutsier postoperativ blødning

7. mars 2018 oppdatert av: Ka Young Rhee, Konkuk University Medical Center

Forutsigelsen av postoperativ blødningsmengde i total kneprotese ved bruk av Fibtem

Retrospektiv studie for å evaluere om FIBTEM forutsier mengden av postoperativ blødning hos totale kneprotesepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien evaluerer pasienter som gjennomgikk total kneproteseprotese. Laboratoriekoagulasjonsparametere, inkludert FIBTEM, før anestesiinduksjon og etter innleggelse til post-anestesiavdelingen og reduksjon av postoperativt hemoglobin og mengde transfusjon ble gjennomgått.

En korrelasjonskoeffisient på ρ = 0,4 ble beregnet fra en pilotstudie. Vi trenger minst 44 emner med en α-verdi på 0,05 og en potens på 0,8.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

totale kneprotesepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk primær unilateral total kneproteseprotese under generell anestesi
  • pasienter som fikk utført FIBTEM

Ekskluderingskriterier:

  • operasjon under regional anestesi
  • en samtidig bilateral total kneproteseprotese
  • den andre operasjonen av iscenesatt total kneproteseprotese
  • revisjon av total kneproteseprotese
  • pasienter som fikk intraoperativ transfusjon
  • pasienter som bruker tranexamsyre
  • pasienter som fikk fibrinolytiske midler på grunn av perioperativ tromboembolisk hendelse
  • pasienter som nektet transfusjon på grunn av religiøs tro av personlige årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemoglobin
Tidsramme: postoperative perioder
reduksjon av hemoglobin
postoperative perioder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ka Young LRhee, Konkuk University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KUH1160104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ blødning

3
Abonnere