- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02963623
Fibtem predice il sanguinamento postoperatorio
La previsione della quantità di emorragia postoperatoria nella sostituzione totale del ginocchio utilizzando Fibtem
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo valuta i pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio. Sono stati rivisti i parametri di coagulazione di laboratorio, incluso FIBTEM, prima dell'induzione dell'anestesia e dopo il ricovero nell'unità di cura post-anestesia e la diminuzione dell'emoglobina postoperatoria e la quantità di trasfusione.
Un coefficiente di correlazione di ρ = 0,4 è stato calcolato da uno studio pilota. Abbiamo bisogno di almeno 44 soggetti con un valore α di 0,05 e una potenza di 0,8.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05030
- Ka Young Rhee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno subito l'artroplastica di sostituzione totale del ginocchio monolaterale primaria in anestesia generale
- pazienti che avevano eseguito FIBTEM
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico in anestesia regionale
- una protesi totale di ginocchio bilaterale simultanea
- il secondo intervento di protesi totale di ginocchio a stadi
- revisione dell'artroprotesi totale di ginocchio
- pazienti sottoposti a trasfusione intraoperatoria
- pazienti che usano acido tranexamico
- pazienti che hanno ricevuto agenti fibrinolitici a causa di eventi tromboembolici perioperatori
- pazienti che hanno rifiutato la trasfusione per credo religioso o per cause personali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
emoglobina
Lasso di tempo: periodi postoperatori
|
il decremento dell'emoglobina
|
periodi postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ka Young LRhee, Konkuk University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH1160104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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