布比卡因脂质体注射液 (Exparel) 用于腹腔镜减肥手术患者的术后镇痛

介绍

尽管越来越多地使用患者自控麻醉 (PCA) 来进行术后疼痛管理，但仍在继续努力寻找减轻腹部手术后疼痛的有效方法。 一些研究已经表明，在伤口部位输注局部麻醉剂可以降低术后疼痛程度。 此外，其他研究表明，安慰剂和局部麻醉剂的阿片镇痛需求量（根据患者需求给药）相同。 然而，不同研究中使用的不同麻醉管理技术可能解释了为什么文献中存在争议。

尽管阿片类药物是一种有效的镇痛药，但它具有与阿片类药物相关的不良事件 (ORAE)。 布比卡因应减轻术后疼痛，但作用持续时间相对较短。 脂质体布比卡因 (Exparel) 已被批准作为单剂量浸润剂用于较长时间的术后镇痛。 提供长达72小时的术后镇痛；导致较少的阿片类药物使用并减少 ORAE。

腹横肌平面 (TAP) 阻滞是一种相对较新的区域麻醉技术，其目标是阻滞腹内斜肌和腹横肌之间的神经血管平面中的下肋间神经、髂腹下神经和髂腹股沟神经的神经传入。 在一些腹腔镜手术中，包括结直肠切除术、胆囊切除术和减肥手术，已经进行了 TAP 阻滞以减少阿片类药物的使用并控制疼痛。

使用立即释放的布比卡因盐酸盐进行伤口浸润（有或没有 TAP 阻滞）治疗急性术后疼痛的疗效已得到证实； EXPAREL 已被提议作为术后疼痛管理的方法。 此外，尚未研究减肥手术人群的给药方式和最佳剂量。

本研究的目的是比较使用 Exparel 与布比卡因进行 TAP 阻滞和端口部位浸润的腹腔镜胃旁路手术后的术后疼痛

背景及意义

Exparel 是 FDA 批准的长效局部麻醉剂。 这是为了单剂量渗透到手术部位以产生术后镇痛。 Exparel 提供长效局部制剂，可以单剂量给药。 Exparel 的作用持续时间更长，吸收更慢。 Exparel 局部给药的平均消除半衰期约为 24-34 小时 19-20，而布比卡因为 2.7 小时。

脂质体布比卡因为单剂量浸润，推荐剂量取决于手术部位，但脂质体布比卡因的最大剂量为266 mg，注射到手术部位软组织中，经常抽吸以防止血管内注射。

Dasta 等人发表了一项评估 Exparel 对疼痛强度评分和阿片类药物消耗量影响的汇总分析。 这项研究包括 5 种外科手术（腹股沟疝修补术、全膝关节置换术、痔切除术、隆胸术和拇囊炎切除术），比较 Exparel 与布比卡因盐酸盐，涉及 912 名患者；在 Exparel 组中，疼痛评分和阿片类药物的使用显着降低，救援阿片类药物的延迟使用和 ORAE 降低；与盐酸布比卡因组相比。

Medication SafetLiposomal bupivacaine 由于其与异丙酚的外观相似，已被安全药物实践研究所归类为高警戒药物。 如果将脂质体布比卡因作为丙泊酚静脉内给药，可能会导致心脏不良反应。

假设

与仅使用 0.5% 布比卡因相比，Exparel (1.3%) 和 0.5% 布比卡因与浸润和 TAP 阻滞一起使用可在 48 小时内减少阿片类药物的使用、恶心和疼痛。

研究的主要目标：

使用 EXPAREL 对比布比卡因作为 TAP 阻滞和端口部位浸润，研究腹腔镜胃旁路手术或袖状胃切除术后阿片类药物的使用、疼痛和恶心。