Liposomální injekce bupivakainu (Exparel) pro postchirurgickou analgezii u pacienta podstupujícího laparoskopickou bariatrickou chirurgii

Úvod

Navzdory rostoucímu používání pacientem řízené anestezie (PCA) pro zvládání pooperační bolesti pokračují snahy o nalezení účinných metod k úlevě od bolesti po operaci břicha. Některé studie již naznačily, že infuze s lokálními anestetiky v místě rány může snížit úroveň pooperační bolesti. Další studie dále prokázaly stejné množství opiátových analgetik (podávaných na žádost pacienta) s placebem a podáváním lokálního anestetika. Rozdílné techniky podávání anestetik používané v různých studiích však mohou vysvětlit, proč existuje spor v literatuře.

Ačkoli je opioid účinným analgetikem, má nežádoucí účinky související s opiáty (ORAE). Bupivakain by měl snížit pooperační bolest, ale má relativně kratší dobu účinku. Liposomový bupivakain (Exparel) byl schválen jako jednorázová infiltrace jako analgetikum pro delší pooperační období. Poskytuje až 72 hodin pooperační analgezie; vede k menšímu užívání opioidů a snižuje ORAE.

Blok transversus abdominis roviny (TAP) je relativně nová regionální anestetická technika, která se zaměřuje na blokádu neurálního aferentu dolního mezižeberního, iliohypogastrického a ilioingvinálního nervu v neurovaskulární rovině mezi vnitřním šikmým a m. transversus abdominis. Blokády TAP byly provedeny za účelem snížení užívání opioidů a kontroly bolesti při několika laparoskopických chirurgických zákrocích, včetně kolorektálních resekcí, cholecystektomie a bariatrické chirurgie.

Účinnost infiltrace rány s blokádou TAP nebo bez ní pomocí bupivakainu HCl s okamžitým uvolňováním pro akutní pooperační bolest je dobře prokázána; EXPAREL byl navržen jako metoda pro zvládání pooperační bolesti. Navíc podávání a optimální dávkování v populaci bariatrických chirurgických pacientů nebylo studováno.

Cílem této studie je vyšetřit pooperační bolest po laparoskopickém bypassu žaludku s blokádou TAP a infiltrací portů pomocí Exparel versus Bupivacaine

Pozadí a význam

Exparel je dlouhodobě působící lokální anestetikum schválené FDA. Toto je pro infiltraci jedné dávky do místa chirurgického zákroku za účelem vytvoření pooperační analgezie. Exparel nabízí dlouhodobě působící lokální formulaci a může být podáván jako jedna dávka. Exparel má delší dobu účinku s pomalejším vstřebáváním. Průměrný eliminační poločas lokálního podání Exparelu je přibližně 24-34 hodin 19-20 oproti 2,7 hodinám u bupivakainu.

Lipozomální bupivakain je určen k infiltraci jednorázovou dávkou a doporučená dávka závisí na místě chirurgického zákroku, ale maximální dávka lipozomálního bupivakainu je 266 mg a je injikována do měkkých tkání v místě chirurgického zákroku s častými aspiracemi, aby se zabránilo intravaskulární injekci.

Souhrnná analýza hodnotící účinek přípravku Exparel na skóre intenzity bolesti a spotřebu opioidů byla publikována Dasta et al. Tato studie zahrnovala 5 chirurgických zákroků (reparace tříselné kýly, totální náhrada kolenního kloubu, hemoroidektomie, augmentace prsou a bunionektomie) srovnávající Exparel s bupivakainem HCl na 912 pacientech; ukázalo se významně nižší skóre bolesti a užívání opioidů, opožděné použití záchranného opioidu a snížené ORAE ve skupině Exparel; ve srovnání se skupinou s bupivakainem HCL.

Medikace SafetLiposomal bupivakain byl Ústavem pro bezpečnou medikaci klasifikován jako vysoce opatrný lék pro svůj podobný vzhled jako propofol. Pokud by byl lipozomální bupivakain podáván intravenózně, jako by to byl propofol, mohou mít nežádoucí účinky na srdce.

Hypotéza

Použití přípravku Exparel (1,3 %) a 0,5 % bupivakainu s infiltrací a blokádou TAP snižuje spotřebu opiátů, nevolnost a bolest po 48 hodinách ve srovnání s pouze 0,5 % bupivakainu.

Primární cíl studie:

Studovat užívání opiátů, bolest a nevolnost po laparoskopickém bypassu žaludku nebo rukávové gastrektomii s použitím EXPAREL versus Bupivakain jako blokáda TAP a infiltrace portů.