Bupivacaine Liposomal Injection (Exparel) do analgezji pooperacyjnej u pacjenta poddawanego laparoskopowej operacji bariatrycznej

Wstęp

Pomimo coraz częstszego stosowania znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) w leczeniu bólu pooperacyjnego, trwają wysiłki w celu znalezienia skutecznych metod łagodzenia bólu po operacjach jamy brzusznej. Niektóre badania sugerowały już, że infuzja miejscowych środków znieczulających w miejscu rany może zmniejszyć poziom bólu pooperacyjnego. Co więcej, inne badania wykazały, że zapotrzebowanie na opiatowe środki przeciwbólowe (podawane na żądanie pacjenta) jest równe z placebo i podawaniem miejscowego środka znieczulającego. Jednak różne techniki podawania środka znieczulającego stosowane w różnych badaniach mogą wyjaśniać, dlaczego istnieją kontrowersje w literaturze.

Chociaż opioidy są skutecznymi lekami przeciwbólowymi, powodują zdarzenia niepożądane związane z opioidami (ORAE). Bupiwakaina powinna zmniejszać ból pooperacyjny, ale ma stosunkowo krótszy czas działania. Bupiwakaina liposomowa (Exparel) została zatwierdzona jako jednodawkowa infiltracja do dłuższego okresu pooperacyjnego jako środek przeciwbólowy. Zapewnia do 72 godzin analgezji pooperacyjnej; skutkuje mniejszym zużyciem opioidów i redukcją ORAE.

Blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) jest stosunkowo nową techniką znieczulenia regionalnego, której celem jest zablokowanie doprowadzającego nerwu dolnego nerwu międzyżebrowego, biodrowo-podbrzusznego i biodrowo-pachwinowego w płaszczyźnie nerwowo-naczyniowej między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha. Blokady TAP zostały wykonane w celu ograniczenia stosowania opioidów i kontrolowania bólu podczas kilku laparoskopowych zabiegów chirurgicznych, w tym resekcji jelita grubego, cholecystektomii i chirurgii bariatrycznej.

Skuteczność naciekania rany z blokadą TAP lub bez przy użyciu chlorowodorku bupiwakainy o natychmiastowym uwalnianiu w przypadku ostrego bólu pooperacyjnego jest dobrze ustalona; EXPAREL został zaproponowany jako metoda leczenia bólu pooperacyjnego. Ponadto nie badano sposobu podawania i optymalnego dawkowania w populacji chirurgów bariatrycznych.

Celem pracy jest ocena bólu pooperacyjnego po laparoskopowym zamknięciu żołądka z blokadą TAP i naciekaniu miejsc portu z użyciem Exparel w porównaniu z bupiwakainą

Tło i znaczenie

Exparel jest zatwierdzonym przez FDA długo działającym środkiem miejscowo znieczulającym. Służy do infiltracji pojedynczej dawki do miejsca zabiegu chirurgicznego w celu uzyskania pooperacyjnej analgezji. Exparel oferuje dłużej działający preparat miejscowy i może być podawany jako pojedyncza dawka. Exparel ma dłuższy czas działania przy wolniejszym wchłanianiu. Średni okres półtrwania w fazie eliminacji produktu Exparel po podaniu miejscowym wynosi około 24-34 godzin 19-20 w porównaniu z 2,7 godziny dla bupiwakainy.

Bupiwakaina liposomalna jest przeznaczona do infiltracji pojedynczej dawki, a zalecana dawka zależy od miejsca zabiegu, ale maksymalna dawka bupiwakainy liposomalnej wynosi 266 mg i jest wstrzykiwana do tkanek miękkich miejsca operowanego z częstymi aspiracjami, aby zapobiec wstrzyknięciu donaczyniowemu.

Zbiorcza analiza oceniająca wpływ Exparel na wskaźniki natężenia bólu i zużycie opioidów została opublikowana przez Dasta i in. Badanie to obejmowało 5 zabiegów chirurgicznych (operacja przepukliny pachwinowej, całkowita alloplastyka stawu kolanowego, hemoroidektomia, powiększenie piersi i wycięcie bunionektomii) porównujących Exparel z chlorowodorkiem bupiwakainy u 912 pacjentów; wykazywał istotnie mniejszą punktację w zakresie bólu i stosowania opioidów, opóźnione stosowanie opioidu doraźnego oraz zmniejszenie ORAE w grupie Exparel; w porównaniu z grupą bupiwakainy HCL.

Lek SafetLiposomalna bupiwakaina została sklasyfikowana przez Institute of Safe Medication Practices jako lek o wysokiej czujności ze względu na podobny wygląd do propofolu. Jeśli liposomalna bupiwakaina była podawana dożylnie tak, jak gdyby to był propofol, mogą wystąpić działania niepożądane ze strony serca.

Hipoteza

Stosowanie Exparel (1,3%) i 0,5% bupiwakainy z infiltracją i blokadą TAP zmniejsza zużycie opiatów, nudności i ból po 48 godzinach w porównaniu z samym 0,5% bupiwakainą.

Główny cel badania:

Zbadanie stosowania opiatów, bólu i nudności po laparoskopowym pomostowaniu żołądka lub rękawowej resekcji żołądka z użyciem EXPAREL w porównaniu z bupiwakainą jako blokadą TAP i infiltracją miejsc portu.