Bupivacaïne liposomale injectie (Exparel) voor postoperatieve analgesie bij patiënt die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaat

Invoering

Ondanks het toenemende gebruik van patiëntgecontroleerde anesthesie (PCA) voor postoperatieve pijnbeheersing, blijven de inspanningen om effectieve methoden te vinden om pijn na een buikoperatie te verlichten. Sommige onderzoeken hebben al gesuggereerd dat infusie met lokale anesthetica op de plaats van de wond postoperatieve pijn kan verminderen. Verder hebben andere onderzoeken aangetoond dat er evenveel opiaat-analgetica nodig zijn (toegediend op verzoek van de patiënt) als placebo en toediening van lokale anesthetica. Verschillende anesthesietoedieningstechnieken die in de verschillende onderzoeken worden gebruikt, kunnen echter verklaren waarom de controverse in de literatuur bestaat.

Hoewel opioïden een effectief analgeticum zijn, heeft het opioïdengerelateerde bijwerkingen (ORAE's). Bupivacaïne zou postoperatieve pijn moeten verminderen, maar heeft een relatief kortere werkingsduur. Liposoom bupivacaïne (Exparel) is goedgekeurd als infiltratie met een enkele dosis voor een langere postoperatieve pijnstilling. Het biedt postoperatief tot 72 uur pijnstilling; resulteert in minder gebruik van opioïden en vermindering van de ORAE's.

Transversus abdominis plane (TAP)-blok is een relatief nieuwe regionale anesthesietechniek die gericht is op blokkering van de neurale afferent van de lagere intercostale, iliohypogastrische en ilioinguinale zenuwen in het neurovasculaire vlak tussen de interne schuine en de transversus abdominis-spier. TAP-blokken zijn uitgevoerd om het gebruik van opioïden te verminderen en pijn onder controle te houden bij verschillende laparoscopische chirurgische ingrepen, waaronder colorectale resecties, cholecystectomie en bariatrische chirurgie.

De werkzaamheid van wondinfiltratie met of zonder TAP-blok met behulp van bupivacaïne HCl met onmiddellijke afgifte voor acute postoperatieve pijn is goed ingeburgerd; EXPAREL is voorgesteld als een methode voor postoperatief pijnbeheer. Bovendien zijn de toediening en de optimale dosering bij de bariatrische chirurgische populatie niet onderzocht.

Het doel van deze studie is om postoperatieve pijn te onderzoeken na laparoscopische maagbypass met TAP-blok en infiltratie van poortsites met behulp van Exparel versus Bupivacaïne

Achtergrond en betekenis

Exparel is een door de FDA goedgekeurde langwerkende, plaatselijke verdoving. Dit is voor infiltratie van een enkele dosis in de plaats van de operatie om postoperatieve analgesie te produceren. Exparel biedt een langerwerkende lokale formulering en kan als een enkele dosis worden toegediend. Exparel heeft een langere werkingsduur met langzamere absorptie. De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van lokale toediening van Exparel is ongeveer 24-34 uur 19-20 versus 2,7 uur voor bupivacaïne.

Liposomaal bupivacaïne is bedoeld voor infiltratie van een enkele dosis en de aanbevolen dosis is afhankelijk van de plaats van de operatie, maar de maximale dosis liposomaal bupivacaïne is 266 mg en wordt geïnjecteerd in de zachte weefsels van de plaats van de operatie met frequente aspiraties om intravasculaire injectie te voorkomen.

Een gepoolde analyse die het effect van Exparel op pijnintensiteitsscores en opioïdengebruik evalueerde, werd gepubliceerd door Dasta et al. Deze studie omvatte 5 chirurgische ingrepen (herstel van liesbreuk, totale knievervanging, hemorrhoidectomie, borstvergroting en bunionectomie) waarbij Exparel werd vergeleken met bupivacaïne HCl, bij 912 patiënten; het vertoonde een significant lagere pijnscore en opioïdengebruik, vertraagd gebruik van noodopioïden en verminderde ORAE's in de Exparel-groep; in vergelijking met de bupivacaïne HCL-groep.

Medicatieveiligheid Liposomaal bupivacaïne is door het Institute of Safe Medication Practices geclassificeerd als een zeer alert medicijn vanwege het vergelijkbare uiterlijk als propofol. Als liposomaal bupivacaïne intraveneus wordt toegediend alsof het propofol is, kunnen nadelige cardiale effecten het gevolg zijn.

Hypothese

Gebruik van Exparel (1,3%) en 0,5% bupivacaïne met infiltratie en TAP-blok vermindert opiaatgebruik, misselijkheid en pijn na 48 uur in vergelijking met alleen bupivacaïne 0,5%.

Hoofddoel van de studie:

Om het opiaatgebruik, pijn en misselijkheid na laparoscopische maagbypass of sleeve-gastrectomie te bestuderen met behulp van EXPAREL versus Bupivacaïne als TAP-blok en infiltratie van poortsites.