快速与慢速 Tenaculum 放置
2018年3月19日 更新者：Abbey Hardy-Fairbanks
办公室程序的快速与慢速 Tenaculum 放置：一项随机对照试验
该研究的目的是调查在办公室经宫颈手术期间，牵手放置的速度是否会影响患者感知的疼痛。
研究概览
详细说明
宫内节育器插入和子宫内膜活组织检查通常在办公室程序中进行，这些程序使用 tenaculum 来稳定子宫颈。
患者经常抱怨牵线器的放置是这些手术中最不舒服的部分之一。
同意参与研究的患者将被随机分配到两组中的一组，即慢速 tenaculum 放置或快速 tenaculum 放置。
在整个过程中，将要求患者使用视觉模拟量表评估他们所经历的疼痛程度。
然后研究人员将比较两组。
提供者还将评估他们认为患者在手术过程中的疼痛程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 诊所提供者计划经宫颈手术（宫内节育器放置或子宫内膜活检）
- 会说英语并且能够同意
排除标准：
- 被监禁
- 先前的宫颈 LEEP（环形电外科切除术）、冷冻疗法（冷冻疗法）或 CKC（冷刀锥）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：快速安置
在不避开棘轮的情况下快速放置 tenaculum
|
|
|
实验性的：缓慢放置 tenaculum
在 7-10 秒的时间范围内放置 tenaculum，并且不允许 tenaculum 发出棘轮声。
|
将 tenaculum 缓慢放置在子宫颈上
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 VAS 量表评估牵手放置的疼痛
大体时间：程序
|
受试者将仅在手术时在纸质 VAS 量表上记录他们的疼痛。
这是该措施的唯一数据收集点。
|
程序
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 VAS 量表评估总体痛觉
大体时间：程序
|
受试者将仅在手术时在纸质 VAS 量表上记录他们的疼痛。
这是该措施的唯一数据收集点。
|
程序
|
|
使用 VAS 量表评估的提供者对患者疼痛的感知
大体时间：程序
|
提供者将仅在手术时将他们的疼痛记录在纸质 VAS 量表上。
这是该措施的唯一数据收集点。
|
程序
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abbey J Hardy-Fairbanks, MD、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月11日
初级完成 (实际的)
2017年3月6日
研究完成 (实际的)
2017年3月6日
研究注册日期
首次提交
2015年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月22日
首次发布 (估计)
2016年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月19日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201509756
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.