阴道镜活检期间的活检大小和痛觉
2018年6月7日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
一项随机对照研究：患者在阴道镜活检期间有或没有 Tenaculum 放置和宫颈内阻塞/或不阻塞
调查人员将在阴道镜活检期间调查患者的疼痛和活检大小。
研究人员将使用 tenaculum 随机分配有或没有宫颈内阻塞的患者。
研究概览
详细说明
该研究设计了四臂。
由于各种原因，调查人员将进行阴道镜检查。
第一个手臂使用 tenaculum 并进行宫颈内阻滞。
第二臂未使用牵拉器并进行了宫颈内阻滞。
第三个手臂使用了 tenaculum 并且没有进行宫颈内阻滞。
第四臂不使用牵拉器，不进行宫颈内阻滞，然后我们将在阴道镜活检期间研究患者的疼痛和活检大小。
疼痛减轻和活检大小对于宫颈癌的患者和诊断非常重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
236
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡、34000
- Cihan Comba
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 进行过阴道镜活检的 18-80 岁女性
排除标准：
- 有骨科问题
- 止痛药过敏
- 有过锥形活检
- 阴道镜检查前六小时使用镇痛药
- 晚期宫颈阴道萎缩
- 使用疼痛的线性视觉模拟评分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：宫颈内阻塞
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阴道镜活检期间的 Tenaculum 更换
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无干预：无 tenaculum 与 intracercical 阻塞
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有源比较器：无宫颈内堵塞的 Tenaculum
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阴道镜活检期间的 Tenaculum 更换
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无干预：无 Tenaculum 无宫颈内堵塞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的活检尺寸
大体时间：6个月
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患者的活检大小是否与 tenaculum 相关。
毫米将用于活检尺寸。
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6个月
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患者的活检尺寸
大体时间：6个月
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患者的活检大小是否与镇痛有关。
毫米将用于活检尺寸。
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的痛觉
大体时间：6个月止痛药
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患者的痛觉是否与止痛药有关。
线性视觉模拟量表将用于疼痛感知。
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6个月止痛药
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患者的痛觉
大体时间：6个月
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患者的痛觉是否与茶壶有关。
线性视觉模拟量表将用于疼痛感知。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月7日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/47
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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