在 RAS/B-RAF 野生型转移性结直肠癌患者中比较 FOLFIRINOX 帕尼单抗与 mFOLFOX6 帕尼单抗 (PANIRINOX)

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 75 岁之间
2. ECOG PS 介于 0 和 1 之间
3. 经组织学证实的结肠或直肠腺癌
4. 未经治疗的同步或异时转移性疾病被认为无法以治愈为目的切除
5. 根据循环血浆分析，K-Ras（密码子 12、13、59、61、117、146）、N-Ras（密码子 12、13、59、61）和 B-Raf（密码子 600）野生型肿瘤状态Intplex 技术的无细胞 DNA
6. 根据 RECIST 1.1 版的可测量疾病

7. 足够的血液学、肝和肾功能：

   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥2 x 109/L
   • 血红蛋白≥9 g/dL
   • 血小板 (PTL) ≥100 x 109/L
   • AST/ALT ≤5 x ULN
   • 碱性磷酸酶≤2.5 x ULN
   • 胆红素≤1.5 x ULN
   • 肌酐清除率≥50 mL/min（Cockcroft 和 Gault 公式）
8. 至少3个月的预期寿命
9. 适当的避孕措施（如果适用）
10. 参加社会保障制度的患者
11. 患者信息和签署的书面同意书
12. 尿酸血症 < 16 ng/ml

排除标准：

1. 过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史（适当治疗的原位宫颈癌和非黑色素瘤皮肤癌除外）
2. 奥沙利铂辅助治疗
3. 转移性疾病的既往治疗
4. 在为 RAS 和 BRAF 测试采血之日起 15 天内接受过任何化疗和/或放疗的患者
5. 脑转移
6. 对本研究中提供的活性物质或任何赋形剂有严重或危及生命的超敏反应史的患者
7. 有肺纤维化或间质性肺炎病史的患者
8. 既往器官移植、HIV 或其他免疫缺陷综合症
9. 可能阻止患者接受研究治疗的合并用药/合并症作为不受控制的并发疾病（例如：活动性感染、活动性炎症性疾病、炎症性肠病、肠梗阻、症状性充血性心力衰竭、不受控制的高血压……）
10. 持续性周围神经病变 >1 级（NCI CT v4.03）

11. 离子障碍如：

    • 钾血症≤1 x LLN
    • 镁血症<0.5mmol/L
    • 血钙<2mmol/L
12. 患有已知二氢嘧啶脱氢酶缺乏症的患者
13. 男性 QT/QTc >450 毫秒，女性 >470 毫秒
14. 有试验药物禁忌证的患者（研究者需参考SmPC药物，见附录7）
15. 同时服用圣约翰草
16. 其他伴随癌症
17. 参与另一项治疗试验
18. 孕妇或哺乳期妇女
19. 患有心理、家庭、社会或地理状况的患者妨碍遵守研究方案和随访时间表
20. 无法律行为能力或有限法律行为能力