冠状动脉造影的经桡动脉与经股动脉途径
2016年12月2日 更新者：Khalid Changal、Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
冠状动脉造影经桡动脉和经股动脉路径与干预措施的比较
本研究的目的是评估和比较经桡动脉入路 (TRA) 与经股动脉入路 (TFA) 在诊断和治疗性冠状动脉造影和冠状动脉介入治疗方面的可行性、成功性和安全性，包括手术时间、进入时间、透视时间、手术失败，住院天数，血栓性静脉炎，血肿，瘀斑，血管感染血栓形成，MACE，中风等并发症。
研究概览
详细说明
背景：传统上，PCI 是通过经股动脉途径进行的。 但现在经桡动脉和经肱动脉的路径也在实践中出现。 我们通过一项前瞻性研究比较了经桡动脉和经股动脉入路的易操作性、手术时间、并发症和失败率。 方法：400例在心脏病科接受经皮介入治疗的患者被纳入研究。 200 名患者被随机分配到每组。 一个团队完成了所有程序。 对所有患者的术前、术中和术后数据进行了适当的收集、制表和分析。
研究的变量包括进入时间、透视时间和整个手术时间、术后并发症（瘀斑、血栓栓塞、血肿、手术通路出血）、失败率、术后心肌梗塞、中风、急性肾功能衰竭和感染。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠状血管诊断性血管造影，PCI
排除标准：
肾功能检查受损的患者。
- 缺乏知情同意。
- 严重感染。
- 以前的造影剂过敏。
- 严重的内在/医源性凝血病 INR>2。
- 异常修改艾伦的测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：经股动脉
在经股入路的情况下，我们的首选是使用右股入路。
准备好腹股沟并覆盖，在用 2-4 毫升 1% 的利多卡因麻醉皮肤后，穿刺该部位以进入股骨。
股骨穿刺完成后，引入 Cordis 品种的 6F 护套和 6F Judkins 导管，并在荧光镜引导下通过主动脉路径进行引导。
|
冠状动脉造影和 PCI 的经桡动脉入路
冠状动脉造影和 PCI 的经股动脉途径
|
|
有源比较器：经桡动脉
在我们医院，我们的首选是使用右桡动脉和右股动脉路径，因为它们最靠近操作者，同时面对心脏监护仪。
对于桡动脉入路，手腕以通常的方式消毒和覆盖。
在手臂板上过度伸展，穿刺部位的皮肤用 2-3 毫升 1% 的利多卡因麻醉。
在最能感觉到动脉搏动的桡骨茎突近端 1 厘米处进行一个小切口。
使用 Seldinger 技术，用 21 G 针刺穿桡动脉，并将 6 F 护套（Cardis，Terumo）引入动脉。
所有患者均接受维拉帕米（5mg）以减轻桡动脉痉挛。
肝素（调整重量）仅用于 PCI 以防止动脉闭塞，而不用于选择性冠状动脉诊断研究。
在透视引导下使用长 0.038 Terumo 导丝。
|
冠状动脉造影和 PCI 的经桡动脉入路
冠状动脉造影和 PCI 的经股动脉途径
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
访问时间
大体时间：4年
|
程序访问时间
|
4年
|
|
透视时间
大体时间：4年
|
辐射暴露量度
|
4年
|
|
手术时间
大体时间：4年
|
完成整个程序所需的时间
|
4年
|
|
住院
大体时间：4年
|
患者住院时间
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血肿
大体时间：4年
|
穿刺部位出现血肿
|
4年
|
|
假性动脉瘤
大体时间：4年
|
接入点的局部并发症
|
4年
|
|
流血的
大体时间：4年
|
在接入点
|
4年
|
|
访问站点失败
大体时间：4年
|
未能获得该程序的访问权
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fayaz Bhat, MBBS, MD、Ministry of Health, Jammu and Kashmir, India.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月2日
首次发布 (估计)
2016年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月2日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.