관상 동맥 조영술을 위한 Trans Radial 대 Transfemoral Route
2016년 12월 2일 업데이트: Khalid Changal, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
관상동맥조영술과 중재술의 경요골경로와 경대퇴경로의 비교
이 연구의 목적은 진단 및 치료용 관상동맥 조영술과 관상동맥 중재술을 위한 경요골 접근법(TRA) 대 대퇴골 접근법(TFA)의 타당성, 성공 및 안전성을 절차 시간, 접근 시간, 형광투시 시간, 시술 실패, 입원 일수로 나타낸 입원 기간, 혈전정맥염, 혈종, 반상출혈, 혈관의 감염 혈전증, MACE, 뇌졸중 등의 합병증.
연구 개요
상세 설명
배경: PCI는 전통적으로 경대퇴 경로를 통해 이루어졌습니다. 그러나 이제 transradial 및 transbrachial 경로도 실제로 다가오고 있습니다. 전향적 연구를 통해 수술의 용이성, 시술 시간, 합병증 및 실패율에 대해 경요골 경로와 경대퇴 경로를 비교했습니다. 방법: 경피 중재술을 위해 심장내과에 입원한 400명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 200명의 환자가 각 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 한 팀이 모든 절차를 수행했습니다. 모든 환자의 시술 전, 시술 중 및 시술 후 데이터를 적절하게 수집, 표로 작성 및 분석했습니다.
조사된 변수에는 접근 시간, 형광 투시 시간 및 전체 절차 시간, 절차 후 합병증(반상출혈, 혈전성 반상 출혈, 혈종, 절차 접근 출혈), 실패율, 절차 후 심근 경색, 뇌졸중, 급성 신부전 및 감염이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상 혈관의 진단 혈관 조영술, PCI
제외 기준:
신장 기능 검사가 손상된 환자.
- 정보에 입각한 동의가 부족합니다.
- 심각한 감염.
- 이전 조영제 알레르기.
- 중증 내인성/의인성 코굴병증 INR>2.
- 비정상적으로 수정된 Allen's test.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴골
경대퇴 접근법의 경우 우리는 올바른 대퇴 경로를 사용하는 것을 선호했습니다.
사타구니를 준비하고 드레이핑하고 2-4ml의 1% 리그노카인으로 피부를 마취한 후 대퇴골 접근을 위해 부위를 천공했습니다.
대퇴 천자 후 6F Cordis 종류의 칼집을 삽입하고 6F Judkins 카테터를 삽입한 후 대동맥 경로를 통해 형광투시 유도하에 유도하였다.
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관상 동맥 조영술 및 PCI를 위한 경방사경로
관상 동맥 조영술 및 PCI를 위한 대퇴 경유 경로
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활성 비교기: 경방사형
우리가 선호하는 것은 우리 병원에서 심장 모니터를 마주하고 있을 때 시술자에게 가장 가까운 오른쪽 요골 및 오른쪽 대퇴 경로를 사용하는 것이었습니다.
방사형 접근법의 경우 손목을 소독하고 일반적인 방식으로 드레이프를 감았습니다.
팔 판 위의 과신전을 시행하고 천자 부위 위의 피부를 1% 리그노카인 2 - 3 ml로 마취시켰다.
동맥 맥박이 가장 잘 느껴지는 요골의 경상돌기에서 근위 1cm 지점을 작게 절개하였다.
요골동맥을 21G 바늘로 천자하고 Seldinger 기법을 사용하여 6F 칼집(Cardis, Terumo)을 동맥에 삽입하였다.
모든 환자는 요골 동맥 경련을 줄이기 위해 verapamil(5mg)을 투여 받았습니다.
헤파린(체중 조절)은 동맥 폐색을 예방하기 위해 PCI에서만 사용되었으며 선택적 진단 관상동맥 연구에서는 사용되지 않았습니다.
0.038 길이의 Terumo 가이드 와이어를 형광 투시 유도하에 사용했습니다.
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관상 동맥 조영술 및 PCI를 위한 경방사경로
관상 동맥 조영술 및 PCI를 위한 대퇴 경유 경로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액세스 시간
기간: 4 년
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절차에 대한 액세스 시간
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4 년
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투시 시간
기간: 4 년
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방사선 피폭량
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4 년
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절차 시간
기간: 4 년
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전체 절차를 수행하는 데 걸리는 시간
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4 년
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입원
기간: 4 년
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환자가 병원에 머문 기간
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈종
기간: 4 년
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펑크 부위의 혈종 발생
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4 년
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가성동맥류
기간: 4 년
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접근 부위의 국소 합병증
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4 년
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출혈
기간: 4 년
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액세스 사이트에서
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4 년
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액세스 사이트 장애
기간: 4 년
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절차에 대한 액세스 권한을 얻지 못함
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fayaz Bhat, MBBS, MD, Ministry of Health, Jammu and Kashmir, India.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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University Medical Center Groningen모병
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병