神经周围注射疗法与类固醇对腕管综合征患者的影响
2018年4月23日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital
神经周围注射疗法与类固醇对腕管综合征患者的长期影响
腕管综合征 (CTS) 是最常见的周围神经卡压病变，涉及腕管正中神经受压。
与其他进行性疾病不同，CTS 的特征是缓解和复发。
尽管有许多 CTS 的保守管理，但这些方法的有效性微不足道或仅持续很短的时间，包括类固醇注射。
最近，超声引导下神经周围注射 5% 葡萄糖被广泛用于卡压性神经病变，具有积极的疗效。
研究人员设计了一项随机、双盲、对照试验，以评估超声引导神经周围注射 5% 葡萄糖对 CTS 患者的影响，并与类固醇注射进行比较。
研究概览
详细说明
在获得书面知情同意后，将临床诊断为CTS的患者随机分为干预组和对照组。
干预组的参与者接受了一次超声引导神经周围注射 5% 葡萄糖，对照组参与者接受了一次超声引导神经周围注射类固醇。
整个研究期间注射后无需额外治疗。
主要结果是视觉模拟量表 (VAS)，次要结果包括波士顿腕管综合征问卷 (BCTQ)、正中神经横截面积 (CSA)、正中神经感觉神经传导速度和手指捏力。
在治疗前以及治疗后第2周、第1周、第2周、第3周和第6个月进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Neihu District
-
Taipei、Neihu District、台湾、886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-85岁之间。
- 使用电生理学研究和超声检查确认诊断
排除标准：
癌症
- 凝血障碍
- 怀孕
- 炎症状态
- 神经根型颈椎病
- 多发性神经病、臂丛神经病
- 胸廓出口综合征
- 以前接受过手腕手术或 CTS 类固醇注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：5% 葡萄糖神经周围注射
在腕管和正中神经之间使用 5% 葡萄糖 (5cc) 进行超声引导神经周围注射。
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超声引导神经周围注射 5% 葡萄糖 (5cc)，在腕管和周围正中神经之间进行水分离术。
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有源比较器：神经周围注射类固醇
腕管和正中神经之间的超声引导神经周围注射 1cc 2% Xylocaine + 4cc 去炎松 (40mg)。
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超声引导神经周围注射 1cc 2% Xylocaine + 4cc Triamcinolone (40mg) 在腕管和周围正中神经之间，水分离术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后第 2 周、第 1、2、3 和 6 个月疼痛相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、注射后第2周、第1、2、3、6个月
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使用视觉模拟量表 (VAS) 测量治疗前的疼痛量表和治疗后的多个时间范围。
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治疗前、注射后第2周、第1、2、3、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后第 2 周、第 1、2、3 和 6 个月症状严重程度和功能状态相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、注射后第2周、第1、2、3、6个月
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使用波士顿腕管综合征问卷测量治疗前和治疗后多个时间范围的症状和功能状态
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治疗前、注射后第2周、第1、2、3、6个月
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治疗后第 2 周、第 1、2、3 和 6 个月正中神经横截面积相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、注射后第2周、第1、2、3、6个月
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使用肌肉骨骼声像图测量正中神经的横截面积。
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治疗前、注射后第2周、第1、2、3、6个月
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治疗后第2周、第1、2、3和6个月神经传导速度相对于基线的变化。
大体时间：治疗前、注射后第2周、第1、2、3、6个月
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治疗前尺神经的神经运动传导速度和治疗后的多个时间范围。
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治疗前、注射后第2周、第1、2、3、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Electrophysiologic effect of injectates on peripheral nerve stimulation. Reg Anesth Pain Med. 2004 May-Jun;29(3):189-93. doi: 10.1016/j.rapm.2004.02.002.
- Tsui BCH, Kropelin B. The electrophysiological effect of dextrose 5% in water on single-shot peripheral nerve stimulation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1837-1839. doi: 10.1213/01.ANE.0000153020.84780.A5.
- Girlanda P, Dattola R, Venuto C, Mangiapane R, Nicolosi C, Messina C. Local steroid treatment in idiopathic carpal tunnel syndrome: short- and long-term efficacy. J Neurol. 1993;240(3):187-90. doi: 10.1007/BF00857526.
- Armstrong T, Devor W, Borschel L, Contreras R. Intracarpal steroid injection is safe and effective for short-term management of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Jan;29(1):82-8. doi: 10.1002/mus.10512.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月9日
首次发布 (估计)
2016年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月23日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PIT for CTS
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