Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perineural injektionsterapi kontra steroid hos patienter med karpaltunnelsyndrom

23 april 2018 uppdaterad av: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Den långsiktiga effekten av perineural injektionsterapi kontra steroid hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste perifera infångningsneuropatin som involverar kompression av medianusnerven i karpaltunneln. Snarare än annan progressiv sjukdom kännetecknas CTS av remission och återfall. Även om många konservativa hanteringar av CTS är effektiviteten av dessa metoder obetydlig eller kvarstår bara under en kort tid inklusive steroidinjektion. Nyligen användes den ultraljudsstyrda perineurala injektionen med 5 % dextros i stor utsträckning för infångningsneuropati med positiva fördelar. Utredarna utformar ett randomiserat, dubbelblindt, kontrollerat spår för att bedöma effekten av ultraljudsstyrd perineural injektion med 5 % dextros hos patienter med CTS och jämfört med steroidinjektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke randomiserades patienter med kliniskt diagnostiserade CTS till interventions- och kontrollgrupp. Deltagarna i interventionsgruppen fick en ultraljudsvägledd perineural injektion med 5 % dextros och kontrollgruppen fick en ultraljudsvägledd perineural injektion med steroid en session. Ingen ytterligare behandling efter injektion under studieperioden. Det primära resultatet är visuell analog skala (VAS) och sekundära utfall inkluderar Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), tvärsnittsarea (CSA) av medianusnerven, sensorisk nervledningshastighet för mediannerven och fingerklämstyrka. Utvärderingen utfördes förbehandling såväl som den 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6 månaderna efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20-85 år.
  • Diagnosen bekräftades med hjälp av en elektrofysiologisk studie och ultraljud

Exklusions kriterier:

Cancer

  • Koagulopati
  • Graviditet
  • Inflammationsstatus
  • Cervikal radikulopati
  • Polyneuropati, brachial plexopati
  • Thoracic outlet syndrome
  • Tidigare genomgått handledsoperation eller steroidinjektion för CTS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perineural injektion med 5% dextros
Ultraljudsledd perineural injektion med 5 % dextros (5cc) mellan karpaltunnel och medianus.
Läkemedel: 5% dextros
Ultraljudsledd perineural injektion med 5% dextros (5cc) mellan karpaltunnel och omgivande medianus med hydrodissektion.
Aktiv komparator: Perineural injektion med steroid
Ultraljudsvägledd perineural injektion med 1cc 2% Xylocaine+4cc Triamcinolone (40mg) mellan karpaltunneln och medianusnerven.
Läkemedel: 1cc 2% Xylocaine+4cc Triamcinolone (40mg)
Ultraljudsledd perineural injektion med 1cc 2% Xylocaine+4cc Triamcinolon (40mg) mellan karpaltunneln och omgivande medianusnerv med hydrodissektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för smärta 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6 månaderna efter behandlingen.
Tidsram: Förbehandling, 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6:e månaden efter injektion
Använda den visuella analoga skalan (VAS) för att mäta smärtskalan före behandling och flera tidsramar efter behandlingen.
Förbehandling, 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6:e månaden efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för svårighetsgrad av symtom och funktionsstatus 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6 månaderna efter behandlingen.
Tidsram: Förbehandling, 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6:e månaden efter injektion
Använda Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire för att mäta symtom och funktionsstatus före behandling och flera tidsramar efter behandling
Förbehandling, 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6:e månaden efter injektion
Ändring från baslinjen för tvärsnittsarean av medianusnerven 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6 månaderna efter behandlingen.
Tidsram: Förbehandling, 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6:e månaden efter injektion
Använda muskuloskeletala sonogram för att mäta tvärsnittsarean av medianusnerven.
Förbehandling, 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6:e månaden efter injektion
Ändring från baslinjen för nervledningshastighet 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6 månaderna efter behandlingen.
Tidsram: Förbehandling, 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6:e månaden efter injektion
Nervmotorisk ledningshastighet hos ulnarnerven före behandling och flera tidsperioder efter behandling.
Förbehandling, 2:a veckan, 1:a, 2:a, 3:e och 6:e månaden efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2016

Första postat (Uppskatta)

13 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIT for CTS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera