El efecto de la terapia de inyección perineural versus esteroides en pacientes con síndrome del túnel carpiano
23 de abril de 2018 actualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
El efecto a largo plazo de la terapia de inyección perineural versus esteroides en pacientes con síndrome del túnel carpiano
El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía por atrapamiento periférico más común que involucra la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano.
Más que otra enfermedad progresiva, el STC se caracteriza por remisión y recurrencia.
Aunque muchos tratamientos conservadores del CTS, la eficacia de estos métodos es insignificante o solo persiste durante un período breve, incluida la inyección de esteroides.
Recientemente, la inyección perineural guiada por ultrasonido con dextrosa al 5% se usó ampliamente para la neuropatía por atrapamiento con beneficio positivo.
Los investigadores diseñaron un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar el efecto de la inyección perineural guiada por ultrasonido con dextrosa al 5 % en pacientes con STC y en comparación con la inyección de esteroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento informado por escrito, los pacientes con diagnóstico clínico de STC se asignaron al azar a un grupo de intervención y otro de control.
Los participantes en el grupo de intervención recibieron una sesión de inyección perineural guiada por ecografía con dextrosa al 5% y el grupo control recibió una sesión de inyección perineural guiada por ecografía con esteroides.
Ningún tratamiento adicional después de la inyección durante el período de estudio.
El resultado primario es la escala analógica visual (VAS) y los resultados secundarios incluyen el Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ), el área transversal (CSA) del nervio mediano, la velocidad de conducción del nervio sensorial del nervio mediano y la fuerza de pellizco del dedo.
La evaluación se realizó antes del tratamiento, así como a la 2ª semana, 1ª, 2ª, 3ª y 6 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwán, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-85 años.
- El diagnóstico se confirmó mediante estudio electrofisiológico y ultrasonografía.
Criterio de exclusión:
Cáncer
- coagulopatía
- El embarazo
- Estado de inflamación
- radiculopatía cervical
- Polineuropatía, plexopatía braquial
- Síndrome de la salida torácica
- Previamente se sometió a una cirugía de muñeca o inyección de esteroides para CTS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inyección perineural con dextrosa al 5%
Inyección perineural guiada por ultrasonido con Dextrosa al 5% (5cc) entre el túnel carpiano y el nervio mediano.
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Inyección perineural guiada por ultrasonido con dextrosa al 5% (5cc) entre el túnel carpiano y el nervio mediano circundante con hidrodisección.
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Comparador activo: Inyección perineural con esteroide
Inyección perineural guiada por ecografía de 1 cc de Xilocaína al 2 % + 4 cc de Triamcinolona (40 mg) entre el túnel carpiano y el nervio mediano.
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Inyección perineural guiada por ecografía con 1 cc de xilocaína al 2 % + 4 cc de triamcinolona (40 mg) entre el túnel carpiano y el nervio mediano circundante con hidrodisección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio del dolor en la 2.ª semana, 1.º, 2.º, 3.º y 6 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2.° semana, 1.°, 2.°, 3.° y 6.° mes después de la inyección
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Uso de la escala analógica visual (VAS) para medir la escala de dolor antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento.
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Pretratamiento, 2.° semana, 1.°, 2.°, 3.° y 6.° mes después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de la gravedad de los síntomas y el estado funcional en la 2.ª semana, 1.º, 2.º, 3.º y 6 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2.° semana, 1.°, 2.°, 3.° y 6.° mes después de la inyección
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Uso del cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston para medir los síntomas y el estado funcional antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento
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Pretratamiento, 2.° semana, 1.°, 2.°, 3.° y 6.° mes después de la inyección
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Cambio desde el inicio del área de la sección transversal del nervio mediano en la 2.ª semana, 1.º, 2.º, 3.º y 6 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2.° semana, 1.°, 2.°, 3.° y 6.° mes después de la inyección
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Uso del sonograma musculoesquelético para medir el área transversal del nervio mediano.
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Pretratamiento, 2.° semana, 1.°, 2.°, 3.° y 6.° mes después de la inyección
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Cambio desde el inicio de la velocidad de conducción nerviosa en la 2.ª semana, 1.º, 2.º, 3.º y 6 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2.° semana, 1.°, 2.°, 3.° y 6.° mes después de la inyección
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Velocidad de conducción nerviosa motora del nervio cubital antes del tratamiento y marco de tiempo múltiple después del tratamiento.
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Pretratamiento, 2.° semana, 1.°, 2.°, 3.° y 6.° mes después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Electrophysiologic effect of injectates on peripheral nerve stimulation. Reg Anesth Pain Med. 2004 May-Jun;29(3):189-93. doi: 10.1016/j.rapm.2004.02.002.
- Tsui BCH, Kropelin B. The electrophysiological effect of dextrose 5% in water on single-shot peripheral nerve stimulation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1837-1839. doi: 10.1213/01.ANE.0000153020.84780.A5.
- Girlanda P, Dattola R, Venuto C, Mangiapane R, Nicolosi C, Messina C. Local steroid treatment in idiopathic carpal tunnel syndrome: short- and long-term efficacy. J Neurol. 1993;240(3):187-90. doi: 10.1007/BF00857526.
- Armstrong T, Devor W, Borschel L, Contreras R. Intracarpal steroid injection is safe and effective for short-term management of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Jan;29(1):82-8. doi: 10.1002/mus.10512.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- PIT for CTS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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