Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perineural injektionsterapi versus steroid hos patienter med karpaltunnelsyndrom

23. april 2018 opdateret af: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Den langsigtede effekt af perineural injektionsterapi versus steroid hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige perifere indfangningsneuropati, der involverer kompression af medianusnerven i karpaltunnelen. I stedet for andre progressive sygdomme er CTS karakteriseret ved remission og tilbagefald. Selvom mange konservative behandlinger af CTS, effektiviteten af ​​disse metoder er ubetydelig eller kun vedvarer i en kort varighed, herunder steroid injektion. For nylig blev den ultralydsguidede perineurale injektion med 5% dextrose i vid udstrækning brugt til indeslutningsneuropati med positiv fordel. Efterforskerne designer et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret spor for at vurdere effekten af ​​ultralydsstyret perineural injektion med 5 % dextrose hos patienter med CTS og sammenlignet med steroidinjektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke, blev patienter med klinisk diagnosticeret CTS randomiseret til interventions- og kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen modtog en-session ultralyds-guidet perineural injektion med 5 % dextrose, og kontrolgruppen modtog en-session ultralyds-guidet perineural injektion med steroid. Ingen yderligere behandling efter injektion gennem undersøgelsesperioden. Det primære resultat er visuel analog skala (VAS), og sekundære resultater inkluderer Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), tværsnitsareal (CSA) af mediannerven, sensorisk nerveledningshastighed i mediannerven og fingerklemmestyrke. Evalueringen blev udført forbehandling samt 2. uge, 1., 2., 3. og 6 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-85 år.
  • Diagnosen blev bekræftet ved hjælp af en elektrofysiologisk undersøgelse og ultralyd

Ekskluderingskriterier:

Kræft

  • Koagulopati
  • Graviditet
  • Inflammationsstatus
  • Cervikal radikulopati
  • Polyneuropati, brachial plexopati
  • Thorax udløbssyndrom
  • Tidligere gennemgået en håndledsoperation eller steroidinjektion for CTS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perineural injektion med 5% dextrose
Ultralydsstyret perineural injektion med 5 % dextrose (5cc) mellem karpaltunnel og medianus.
Medicin: 5% dextrose
Ultralydsstyret perineural injektion med 5% dextrose (5cc) mellem karpaltunnel og omgivende medianus med hydrodissektion.
Aktiv komparator: Perineural injektion med steroid
Ultralydsstyret perineural injektion med 1cc 2% Xylocaine+4cc Triamcinolone (40mg) mellem karpaltunnel og medianus.
Medicin: 1cc 2% Xylocaine+4cc Triamcinolone (40mg)
Ultralydsstyret perineural injektion med 1cc 2% Xylocaine+4cc Triamcinolon (40mg) mellem karpaltunnel og omgivende medianus med hydrodissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af smerte på 2. uge, 1., 2., 3. og 6 måneder efter behandlingen.
Tidsramme: Forbehandling, 2. uge, 1., 2., 3. og 6. måned efter injektion
Brug af den visuelle analoge skala (VAS) til at måle smerteskalaen før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
Forbehandling, 2. uge, 1., 2., 3. og 6. måned efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af sværhedsgrad af symptomer og funktionel status på 2. uge, 1., 2., 3. og 6 måneder efter behandlingen.
Tidsramme: Forbehandling, 2. uge, 1., 2., 3. og 6. måned efter injektion
Brug af Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire til at måle symptomer og funktionsstatus før behandling og flere tidsrammer efter behandling
Forbehandling, 2. uge, 1., 2., 3. og 6. måned efter injektion
Ændring fra baseline af tværsnitsareal af medianusnerven på 2. uge, 1., 2., 3. og 6 måneder efter behandlingen.
Tidsramme: Forbehandling, 2. uge, 1., 2., 3. og 6. måned efter injektion
Brug af muskuloskeletale sonogram til at måle tværsnitsarealet af medianusnerven.
Forbehandling, 2. uge, 1., 2., 3. og 6. måned efter injektion
Ændring fra baseline af nerveledningshastighed på 2. uge, 1., 2., 3. og 6 måneder efter behandlingen.
Tidsramme: Forbehandling, 2. uge, 1., 2., 3. og 6. måned efter injektion
Nervemotorisk ledningshastighed af ulnarnerven før behandling og flere tidsramme efter behandling.
Forbehandling, 2. uge, 1., 2., 3. og 6. måned efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIT for CTS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med 5% dextrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner