Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perineurální injekční terapie versus steroid u pacientů se syndromem karpálního tunelu

23. dubna 2018 aktualizováno: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Dlouhodobý účinek perineurální injekční terapie versus steroid u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejběžnější periferní entrapment neuropatie zahrnující kompresi středního nervu v karpálním tunelu. Spíše než jiné progresivní onemocnění je CTS charakterizováno remisí a recidivou. Ačkoli mnoho konzervativních způsobů léčby CTS, účinnost těchto metod je nevýznamná nebo přetrvává pouze po krátkou dobu, včetně injekce steroidů. Nedávno byla ultrazvukem řízená perineurální injekce s 5% dextrózou široce používána pro entrapment neuropatii s pozitivním přínosem. Vyšetřovatelé navrhli randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou cestu k posouzení účinku ultrazvukem řízené perineurální injekce s 5% dextrózou u pacientů s CTS a ve srovnání s injekcí steroidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání písemného informovaného souhlasu byli pacienti s klinicky diagnostikovaným CTS randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny dostali jednosezení ultrazvukem řízenou perineurální injekci s 5% dextrózou a kontrolní skupina dostala jednorázovou ultrazvukem řízenou perineurální injekci steroidu. Žádná další léčba po injekci během období studie. Primárním výstupem je vizuální analogová škála (VAS) a sekundárními výstupy je dotazník Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), průřezová plocha (CSA) středního nervu, rychlost vedení senzorického nervu středního nervu a síla sevření prstů. Hodnocení bylo provedeno před léčbou i 2. týden, 1., 2., 3. a 6. měsíc po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tchaj-wan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-85 let.
  • Diagnóza byla potvrzena pomocí elektrofyziologického vyšetření a ultrasonografie

Kritéria vyloučení:

Rakovina

  • Koagulopatie
  • Těhotenství
  • Stav zánětu
  • Cervikální radikulopatie
  • Polyneuropatie, brachiální plexopatie
  • Syndrom hrudního vývodu
  • Dříve podstoupil operaci zápěstí nebo injekci steroidů pro CTS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perineurální injekce s 5% dextrózou
Ultrazvukem řízená perineurální injekce s 5% dextrózou (5cc) mezi karpálním tunelem a středním nervem.
Lék: 5 % dextrózy
Ultrazvukem řízená perineurální injekce s 5% dextrózou (5cc) mezi karpálním tunelem a okolním středním nervem s hydrodisekcí.
Aktivní komparátor: Perineurální injekce se steroidem
Ultrazvukem vedená perineurální injekce s 1 cm3 2% xylokainu + 4 cm3 triamcinolonu (40 mg) mezi karpálním tunelem a středním nervem.
Lék: 1 cc 2% xylokainu + 4 cc triamcinolonu (40 mg)
Ultrazvukem naváděná perineurální injekce s 1 cm3 2% xylokainu + 4 cm3 triamcinolonu (40 mg) mezi karpální tunel a okolní střední nerv s hydrodisekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti 2. týden, 1., 2., 3. a 6 měsíců po léčbě.
Časové okno: Předběžná léčba, 2. týden, 1., 2., 3. a 6. měsíc po injekci
Použití vizuální analogové stupnice (VAS) k měření stupnice bolesti před léčbou a vícenásobného časového rámce po léčbě.
Předběžná léčba, 2. týden, 1., 2., 3. a 6. měsíc po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů a funkčního stavu od výchozí hodnoty 2. týden, 1., 2., 3. a 6. měsíc po léčbě.
Časové okno: Předběžná léčba, 2. týden, 1., 2., 3. a 6. měsíc po injekci
Použití dotazníku Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire k měření symptomů a funkčního stavu před léčbou a více časových rámců po léčbě
Předběžná léčba, 2. týden, 1., 2., 3. a 6. měsíc po injekci
Změna plochy průřezu n. medianus od základní linie ve 2. týdnu, 1., 2., 3. a 6. měsíci po léčbě.
Časové okno: Předběžná léčba, 2. týden, 1., 2., 3. a 6. měsíc po injekci
Pomocí muskuloskeletálního sonogramu změřte plochu průřezu středního nervu.
Předběžná léčba, 2. týden, 1., 2., 3. a 6. měsíc po injekci
Změna rychlosti nervového vedení od výchozí hodnoty ve 2. týdnu, 1., 2., 3. a 6. měsíci po léčbě.
Časové okno: Předběžná léčba, 2. týden, 1., 2., 3. a 6. měsíc po injekci
Rychlost nervově motorického vedení ulnárního nervu před léčbou a vícenásobný časový rámec po léčbě.
Předběžná léčba, 2. týden, 1., 2., 3. a 6. měsíc po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIT for CTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na 5 % dextrózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit