Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalisen injektiohoidon vaikutus steroideihin verrattuna potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä

maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Perineuraalisen injektiohoidon pitkäaikainen vaikutus steroideihin verrattuna potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin perifeerinen puristusneuropatia, johon liittyy rannekanavan mediaanihermon puristus. Muiden etenevien sairauksien sijaan CTS:lle on ominaista remissio ja uusiutuminen. Vaikka monet CTS:n konservatiiviset hoidot, näiden menetelmien tehokkuus on merkityksetön tai säilyy vain lyhyen ajan, mukaan lukien steroidi-injektio. Äskettäin ultraääniohjattua perineuraalista injektiota, jossa oli 5 % dekstroosia, käytettiin laajalti kiinnijäämisneuropatiaan, josta oli positiivista hyötyä. Tutkijat suunnittelevat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun polun arvioidakseen ultraääniohjatun perineuraalisen injektion vaikutuksen, jossa on 5 % dekstroosia potilailla, joilla on CTS ja verrataan niitä steroidi-injektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen potilaat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu CTS, satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saivat yhden istunnon ultraääniohjatun perineuraalisen injektion 5 % dekstroosilla ja kontrolliryhmä sai yhden istunnon ultraääniohjatun perineuraalisen injektion steroidilla. Ei lisähoitoa injektion jälkeen koko tutkimusjakson ajan. Ensisijainen tulos on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja toissijaisia ​​tuloksia ovat Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala (CSA), mediaanihermon tuntohermon johtumisnopeus ja sormen puristusvoima. Arviointi suoritettiin ennen hoitoa sekä 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-85v.
  • Diagnoosi varmistettiin sähköfysiologisella tutkimuksella ja ultraäänellä

Poissulkemiskriteerit:

Syöpä

  • Koagulopatia
  • Raskaus
  • Tulehduksen tila
  • Kohdunkaulan radikulopatia
  • Polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia
  • Thoracic outlet -oireyhtymä
  • Aiemmin ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perineuraalinen injektio 5 % dekstroosilla
Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio, jossa on 5 % dekstroosia (5 cc) rannekanavan ja keskihermon väliin.
Lääke: 5 % dekstroosia
Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio 5 % dekstroosilla (5 cc) rannekanavan ja ympäröivän mediaanihermon väliin hydrodissektiolla.
Active Comparator: Perineuraalinen injektio steroidilla
Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio, jossa on 1 cm3 2% ksylokaiinia + 4 cm3 triamsinolonia (40 mg) rannekanavan ja keskihermon väliin.
Lääke: 1cc 2% ksylokaiini + 4cc triamsinolonia (40mg)
Ultraääniohjattu perineuraalinen injektio, jossa on 1 cm3 2% ksylokaiinia + 4 cm3 triamsinolonia (40 mg) rannekanavan ja ympäröivän mediaanihermon väliin hydrodissektiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Visual analogisen asteikon (VAS) käyttäminen kipuasteikon mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja toimintatilan muutos lähtötasosta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeen käyttäminen oireiden ja toiminnallisen tilan mittaamiseen ennen hoitoa ja useaan ajanjaksoon hoidon jälkeen
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Keskihermon poikkileikkausalan muutos lähtötilanteesta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Tuki- ja liikuntaelimistön sonogrammin käyttäminen mediaanihermon poikkileikkausalan mittaamiseen.
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Hermojen johtumisnopeuden muutos lähtötasosta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
Kyynärluun hermon motorinen johtumisnopeus ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIT for CTS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa