O efeito da terapia de injeção perineural versus esteroide em pacientes com síndrome do túnel do carpo
23 de abril de 2018 atualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
O efeito a longo prazo da terapia de injeção perineural versus esteroide em pacientes com síndrome do túnel do carpo
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia de compressão periférica mais comum envolvendo a compressão do nervo mediano no túnel do carpo.
Em vez de outras doenças progressivas, a STC é caracterizada por remissão e recorrência.
Apesar de muitos tratamentos conservadores da STC, a eficácia desses métodos é insignificante ou persiste apenas por um curto período, incluindo injeção de esteroides.
Recentemente, a injeção perineural guiada por ultrassom com dextrose a 5% foi amplamente utilizada para neuropatia por aprisionamento com benefício positivo.
Os pesquisadores elaboraram um estudo randomizado, duplo-cego e controlado para avaliar o efeito da injeção perineural guiada por ultrassom com dextrose a 5% em pacientes com STC e comparado com a injeção de esteroides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de obter o consentimento informado por escrito, os pacientes com diagnóstico clínico de STC foram randomizados em grupo de intervenção e controle.
Os participantes do grupo de intervenção receberam injeção perineural guiada por ultrassom em uma sessão com dextrose a 5% e o grupo controle recebeu injeção perineural guiada por ultrassom em uma sessão com esteróide.
Nenhum tratamento adicional após a injeção durante o período do estudo.
O resultado primário é a escala visual analógica (VAS) e os resultados secundários incluem o Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), área de secção transversal (CSA) do nervo mediano, velocidade de condução nervosa sensorial do nervo mediano e força de pinça do dedo.
A avaliação foi realizada antes do tratamento, bem como na 2ª semana, 1º, 2º, 3º e 6º mês após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-85 anos.
- O diagnóstico foi confirmado por estudo eletrofisiológico e ultrassonografia
Critério de exclusão:
Câncer
- Coagulopatia
- Gravidez
- estado de inflamação
- radiculopatia cervical
- Polineuropatia, plexopatia braquial
- Síndrome de compressão torácica
- Anteriormente submetido a cirurgia no pulso ou injeção de esteroides para STC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Injeção perineural com dextrose a 5%
Injeção perineural guiada por ultrassom com Dextrose 5% (5cc) entre o túnel do carpo e o nervo mediano.
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Injeção perineural guiada por ultrassom com dextrose 5% (5cc) entre o túnel do carpo e o nervo mediano circundante com hidrodissecção.
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Comparador Ativo: Injeção perineural com esteroide
Injeção perineural guiada por ultrassom com 1cc de xilocaína a 2% + 4cc de triancinolona (40mg) entre o túnel do carpo e o nervo mediano.
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Injeção perineural guiada por ultrassom com xilocaína a 2% 1cc + triancinolona 4cc (40mg) entre o túnel do carpo e o nervo mediano circundante com hidrodissecção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da dor na 2ª semana, 1ª, 2ª, 3ª e 6 meses após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª semana, 1º, 2º, 3º e 6º mês após a injeção
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Usando a escala visual analógica (VAS) para medir a escala de dor antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
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Pré-tratamento, 2ª semana, 1º, 2º, 3º e 6º mês após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da gravidade dos sintomas e estado funcional na 2ª semana, 1ª, 2ª, 3ª e 6 meses após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª semana, 1º, 2º, 3º e 6º mês após a injeção
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Usando o Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire para medir os sintomas e o estado funcional antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento
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Pré-tratamento, 2ª semana, 1º, 2º, 3º e 6º mês após a injeção
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Mudança da linha de base da área transversal do nervo mediano na 2ª semana, 1ª, 2ª, 3ª e 6 meses após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª semana, 1º, 2º, 3º e 6º mês após a injeção
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Usando a ultrassonografia musculoesquelética para medir a área transversal do nervo mediano.
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Pré-tratamento, 2ª semana, 1º, 2º, 3º e 6º mês após a injeção
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Mudança da linha de base da velocidade de condução nervosa na 2ª semana, 1ª, 2ª, 3ª e 6 meses após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª semana, 1º, 2º, 3º e 6º mês após a injeção
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Velocidade de condução motora nervosa do nervo ulnar antes do tratamento e intervalo de tempo múltiplo após o tratamento.
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Pré-tratamento, 2ª semana, 1º, 2º, 3º e 6º mês após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Electrophysiologic effect of injectates on peripheral nerve stimulation. Reg Anesth Pain Med. 2004 May-Jun;29(3):189-93. doi: 10.1016/j.rapm.2004.02.002.
- Tsui BCH, Kropelin B. The electrophysiological effect of dextrose 5% in water on single-shot peripheral nerve stimulation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1837-1839. doi: 10.1213/01.ANE.0000153020.84780.A5.
- Girlanda P, Dattola R, Venuto C, Mangiapane R, Nicolosi C, Messina C. Local steroid treatment in idiopathic carpal tunnel syndrome: short- and long-term efficacy. J Neurol. 1993;240(3):187-90. doi: 10.1007/BF00857526.
- Armstrong T, Devor W, Borschel L, Contreras R. Intracarpal steroid injection is safe and effective for short-term management of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Jan;29(1):82-8. doi: 10.1002/mus.10512.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- PIT for CTS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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