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L'effet de la thérapie par injection périneurale par rapport aux stéroïdes chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

23 avril 2018 mis à jour par: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

L'effet à long terme de la thérapie par injection périneurale par rapport aux stéroïdes chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie périphérique la plus fréquente avec compression du nerf médian dans le canal carpien. Plutôt que d'autres maladies évolutives, le SCC se caractérise par une rémission et une récidive. Bien que de nombreuses prises en charge conservatrices du SCC, l'efficacité de ces méthodes soit insignifiante ou ne persiste que pendant une courte durée, y compris l'injection de stéroïdes. Récemment, l'injection périneurale guidée par ultrasons avec du dextrose à 5 % a été largement utilisée pour la neuropathie par piégeage avec un bénéfice positif. Les chercheurs conçoivent un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé pour évaluer l'effet de l'injection périneurale guidée par ultrasons avec 5 % de dextrose chez les patients atteints de SCC et par rapport à l'injection de stéroïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir obtenu un consentement éclairé écrit, les patients cliniquement diagnostiqués avec le SCC ont été randomisés en groupe d'intervention et de contrôle. Les participants du groupe d'intervention ont reçu une injection périneurale guidée par ultrasons en une séance avec du dextrose à 5 % et le groupe témoin a reçu une injection périneurale guidée par ultrasons en une séance avec un stéroïde. Aucun traitement supplémentaire après l'injection pendant la période d'étude. Le critère de jugement principal est l'échelle visuelle analogique (EVA) et les critères de jugement secondaires comprennent le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ), la section transversale (CSA) du nerf médian, la vitesse de conduction nerveuse sensorielle du nerf médian et la force de pincement des doigts. L'évaluation a été réalisée avant le traitement ainsi qu'à la 2ème semaine, 1ère, 2ème, 3ème et 6 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taïwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 20 et 85 ans.
  • Le diagnostic a été confirmé par une étude électrophysiologique et une échographie

Critère d'exclusion:

Cancer

  • Coagulopathie
  • Grossesse
  • État inflammatoire
  • Radiculopathie cervicale
  • Polyneuropathie, plexopathie brachiale
  • Syndrome du défilé thoracique
  • Chirurgie du poignet antérieurement subie ou injection de stéroïdes pour CTS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection périneurale de dextrose à 5 %
Injection périneurale échoguidée avec 5% de Dextrose (5cc) entre le canal carpien et le nerf médian.
Médicament: 5% dextrose
Injection périneurale échoguidée de dextrose 5% (5cc) entre canal carpien et nerf médian environnant avec hydrodissection.
Comparateur actif: Injection périneurale avec stéroïde
Injection périneurale échoguidée avec 1cc de xylocaïne à 2% + 4cc de triamcinolone (40mg) entre le canal carpien et le nerf médian.
Médicament: 1cc 2% Xylocaïne + 4cc Triamcinolone (40mg)
Injection périneurale échoguidée avec 1cc de xylocaïne à 2% + 4cc de triamcinolone (40mg) entre le canal carpien et le nerf médian environnant avec hydrodissection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la douleur à la 2ème semaine, 1ère, 2ème, 3ème et 6 mois après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 2ème semaine, 1er, 2ème, 3ème et 6ème mois après injection
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer l'échelle de la douleur avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Pré-traitement, 2ème semaine, 1er, 2ème, 3ème et 6ème mois après injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes et de l'état fonctionnel à la 2ème semaine, 1ère, 2ème, 3ème et 6 mois après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 2ème semaine, 1er, 2ème, 3ème et 6ème mois après injection
Utilisation du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston pour mesurer les symptômes et l'état fonctionnel avant le traitement et plusieurs délais après le traitement
Pré-traitement, 2ème semaine, 1er, 2ème, 3ème et 6ème mois après injection
Changement par rapport au départ de la section transversale du nerf médian à la 2ème semaine, 1ère, 2ème, 3ème et 6 mois après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 2ème semaine, 1er, 2ème, 3ème et 6ème mois après injection
Utilisation de l'échographie musculo-squelettique pour mesurer la section transversale du nerf médian.
Pré-traitement, 2ème semaine, 1er, 2ème, 3ème et 6ème mois après injection
Changement par rapport au départ de la vitesse de conduction nerveuse à la 2ème semaine, 1ère, 2ème, 3ème et 6 mois après le traitement.
Délai: Pré-traitement, 2ème semaine, 1er, 2ème, 3ème et 6ème mois après injection
Vitesse de conduction nerveuse motrice du nerf cubital avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
Pré-traitement, 2ème semaine, 1er, 2ème, 3ème et 6ème mois après injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tri-Service General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Première publication (Estimation)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIT for CTS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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