Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект периневральной инъекционной терапии по сравнению со стероидами у пациентов с синдромом запястного канала

23 апреля 2018 г. обновлено: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Долгосрочный эффект периневральной инъекционной терапии по сравнению со стероидами у пациентов с синдромом запястного канала

Синдром запястного канала (CTS) является наиболее распространенной периферической нейропатией с вовлечением сдавления срединного нерва в запястном канале. В отличие от других прогрессирующих заболеваний, CTS характеризуется ремиссией и рецидивами. Несмотря на многие консервативные методы лечения CTS, эффективность этих методов незначительна или сохраняется только в течение короткого периода времени, включая инъекции стероидов. В последнее время периневральная инъекция 5% декстрозы под ультразвуковым контролем широко использовалась для лечения нейропатии с положительным эффектом. Исследователи разрабатывают рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование для оценки эффекта периневральной инъекции 5% декстрозы под ультразвуковым контролем у пациентов с CTS и по сравнению с инъекцией стероидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения письменного информированного согласия пациенты с клинически диагностированным СЗК были рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Участники группы вмешательства получили однократную периневральную инъекцию 5% декстрозы под ультразвуковым контролем, а контрольная группа получила однократную периневральную инъекцию стероида под ультразвуковым контролем. Никакого дополнительного лечения после инъекции в течение всего периода исследования. Первичным результатом является визуальная аналоговая шкала (ВАШ), а вторичные результаты включают опросник Бостонского синдрома запястного канала (BCTQ), площадь поперечного сечения (CSA) срединного нерва, скорость проведения по сенсорному нерву срединного нерва и силу защемления пальца. Оценка проводилась до лечения, а также на 2-й неделе, 1-м, 2-м, 3-м и 6-м месяце после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Тайвань, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 85 лет.
  • Диагноз подтвержден с помощью электрофизиологического исследования и УЗИ.

Критерий исключения:

Рак

  • Коагулопатия
  • Беременность
  • Состояние воспаления
  • Шейная радикулопатия
  • Полинейропатия, плечевая плексопатия
  • Синдром грудной апертуры
  • Ранее перенесенная операция на запястье или инъекция стероидов для CTS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Периневральная инъекция 5% декстрозы
Периневральная инъекция 5% декстрозы (5 мл) под контролем УЗИ между запястным каналом и срединным нервом.
Лекарство: 5% декстроза
Периневральная инъекция 5% декстрозы (5 мл) под контролем УЗИ между запястным каналом и окружающим срединным нервом с гидродиссекцией.
Активный компаратор: Периневральная инъекция стероида
Периневральная инъекция под ультразвуковым контролем 1 мл 2% ксилокаина + 4 мл триамцинолона (40 мг) между запястным каналом и срединным нервом.
Лекарство: 1 куб. см 2% ксилокаина + 4 куб. см триамцинолона (40 мг)
Периневральная инъекция под ультразвуковым контролем 1 см3 2% ксилокаина + 4 см3 триамцинолона (40 мг) между запястным каналом и окружающим срединным нервом с гидродиссекцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли на 2-й неделе, 1-м, 2-м, 3-м и 6-м месяце после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 2-я неделя, 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяц после инъекции
Использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для измерения шкалы боли до лечения и нескольких временных рамок после лечения.
До лечения, 2-я неделя, 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяц после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем выраженности симптомов и функционального состояния на 2-й неделе, 1-м, 2-м, 3-м и 6-м месяцах после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 2-я неделя, 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяц после инъекции
Использование опросника Бостонского запястного туннельного синдрома для измерения симптомов и функционального состояния до лечения и в несколько периодов времени после лечения.
До лечения, 2-я неделя, 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяц после инъекции
Изменение площади поперечного сечения срединного нерва по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе, 1-м, 2-м, 3-м и 6-м месяцах после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 2-я неделя, 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяц после инъекции
Использование скелетно-мышечной сонограммы для измерения площади поперечного сечения срединного нерва.
До лечения, 2-я неделя, 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяц после инъекции
Изменение относительно исходного уровня скорости нервной проводимости на 2-й неделе, 1-м, 2-м, 3-м и 6-м месяцах после лечения.
Временное ограничение: До лечения, 2-я неделя, 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяц после инъекции
Скорость двигательной проводимости локтевого нерва до лечения и несколько временных рамок после лечения.
До лечения, 2-я неделя, 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяц после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIT for CTS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться