E7080/乐伐替尼在中国实体瘤受试者中的药代动力学研究
2021年9月27日 更新者：Eisai Co., Ltd.
研究 E7080-C086-108 是一项开放标签、单剂量和多剂量的乐伐替尼（口服给药，每天一次 [QD]）在中国实体瘤参与者中的药代动力学 (PK) 研究。
总共将招募 12 名参与者来评估 lenvatinib 的 24 毫克 (mg) QD 剂量的 PK。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Cancer Hospital
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学和/或细胞学诊断为实体瘤的参与者
- 患有对标准抗肿瘤疗法有抵抗力或没有合适治疗方法的实体瘤的参与者
- 先前治疗的毒性已恢复至 1 级或以下的参与者（脱发除外）
- 在治疗前至少 4 周完成过既往抗肿瘤治疗（如手术、放疗）的参与者
- 在获得知情同意时年满 18 岁的参与者
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 为 0 至 1 的参与者
满足以下所有项目的参与者：
- 血红蛋白≥9.0 克每分升 (g/dL)
- 中性粒细胞计数≥1.5×10^3/微升（µL）
- 血小板计数≥10×10^4/µL
- 总胆红素≤1.8 毫克 (mg)/dL
- 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤100 国际单位/升 (IU/L)
- 谷丙转氨酶（ALT）≤100 IU/L
- 血清肌酐≤1.5 mg/dL 或肌酐清除率≥50 毫升/分钟 (mL/min)。 肌酐清除率将根据 Cockcroft-Gault 方法使用以下公式计算：男性：（140 岁）× 体重 ÷（血清肌酐 × 72）；女性：0.85×（140-年龄）×体重÷（血肌酐×72）。
- 参与者预计能存活 12 周或更长时间
- 有生育能力的男性和女性必须同意从给予同意到给予研究药物后 30 天使用适当的避孕措施。 有生育能力的女性参与者必须在筛查时检测为阴性
- 自愿书面同意参加本研究的受试者
排除标准：
- 伴有临床症状或需要治疗的脑转移患者
有以下并发症或病史的参与者
- 需要药物治疗的全身性严重感染
以下心血管疾病
- 需要药物治疗的缺血性心脏病或心律失常
- 入组前24周内心绞痛或心肌梗塞
- 校正后的 QT 间期 (QTc) 大于 480 毫秒 (msec)（Fridericia 方法）
- 入组前 4 周内咯血（新鲜血液）≥ 1/2 茶匙（2.5 毫升）或有临床意义的出血或血栓事件
- 收缩压≥150 毫米汞柱 (mmHg) 和舒张压≥90 毫米汞柱
- 如果尿蛋白定性试验中蛋白尿≥2+，则 24 小时累积≥1.0 克
- 可能显着影响研究药物吸收的并发症或手术（如吸收不良综合征、慢性腹泻或全胃切除术）
- 入学前 4 周内接受过大手术
- 需要治疗的共存积液
- 无法服用口服药物的参与者
- 计划在研究的预计过程中进行手术的参与者
- 人类免疫缺陷病毒（HIV 抗体）检测呈阳性，或乙型肝炎表面（HBs 抗原）或丙型肝炎病毒（HCV 抗体）呈阳性的参与者
- 之前服用乐伐替尼的参与者
- 在主要研究者或副研究者看来，由于精神或身体疾病（包括酒精中毒或毒瘾）而无法遵守本协议的参与者
- 怀孕或哺乳参与者
- 参加另一项临床试验的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：24 毫克乐伐替尼
参与者将每天口服一次 lenvatinib 24 毫克 (mg)
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每天一次连续给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多次给药的给药间隔内浓度-时间曲线下的面积 (AUC[0-τ])
大体时间：第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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将收集血样以确定指定时间点的血浆乐伐替尼浓度。
AUC(0-τ) 被定义为在稳态下从时间零到给药间隔结束的浓度-时间曲线下的面积。
AUC 表示在指定时间段内的总药物暴露量。
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第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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最高药物浓度出现在稳态时的时间 (tss,max)
大体时间：第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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将收集血样以确定指定时间点的血浆乐伐替尼浓度。
tss,max 是在稳态血浆中观察到乐伐替尼最大浓度的时间，这发生在给药速率和药物消除速率相等时。
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第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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平均稳态浓度 (Css,av)
大体时间：第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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将收集血样以确定指定时间点的血浆乐伐替尼浓度。
Css,av 是达到稳态时乐伐替尼在血浆中的平均浓度，这发生在给药速率和药物消除速率相等时。
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第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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稳态下的最低观察浓度 (Css,min)
大体时间：第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时
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将收集血样以确定指定时间点的血浆乐伐替尼浓度。
Css,min 是达到稳态时乐伐替尼在血浆中的最低浓度，这发生在给药速率和药物消除速率相等时。
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第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时
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稳态下的最大观察浓度 (Css,max)
大体时间：第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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将收集血样以确定指定时间点的血浆乐伐替尼浓度。
Css,max 是达到稳态时乐伐替尼在血浆中的最高浓度，这发生在给药速率和药物消除速率相等时。
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第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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从零时间到最后可量化浓度时间的浓度-时间曲线下面积 (AUC[0-t])
大体时间：第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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将收集血样以确定不同时间点的血浆乐伐替尼浓度。
AUC(0-t) 定义为从时间“0”到最后可测量浓度的时间的 AUC。
AUC 表示在指定时间段内的总药物暴露量。
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第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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最高药物浓度出现的时间 (tmax)
大体时间：第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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将收集血样以确定指定时间点的血浆乐伐替尼浓度。
Tmax 是单剂量乐伐替尼后在血浆中观察到乐伐替尼最大浓度的时间。
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第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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最大观察浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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将收集血样以确定指定时间点的血浆乐伐替尼浓度。
Cmax 是单剂量乐伐替尼后在血浆中观察到的最高乐伐替尼浓度。
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第 1 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 2 天：给药前（首次给药后 24 小时）。第 8 天：给药前。第 15 天：给药前；给药后 1、2、4 和 8 小时。第 16 天：给药前（第 15 天给药后 24 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血尿素氮 (BUN) 值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将收集血样以确定血液中的氮含量。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均肌酐值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定血清肌酐水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均白蛋白值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定血清白蛋白值。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均胆固醇值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定胆固醇水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均乳酸脱氢酶值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定血清乳酸脱氢酶水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均总蛋白值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定总蛋白质水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均 C 反应蛋白 (CRP) 值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定 CRP 水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均 γ-谷氨酰转肽酶 (γ-GTP) 值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定 γ-GTP 水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均总胆红素值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定总胆红素水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均丙氨酸转氨酶 (ALT) 值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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ALT 是一种转氨酶，通常在临床上作为肝脏健康的生物标志物进行测量。
ALT 将总结为所有参与者的平均值和标准差。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均天冬氨酸转氨酶 (AST) 值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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AST 是一种磷酸吡哆醛依赖性转氨酶，通常在临床上作为肝脏健康的生物标志物进行测量。
AST 将总结为所有参与者的平均值和标准差。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均碱性磷酸酶 (ALP) 值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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ALP 是一种水解酶，负责分子（包括核苷酸、蛋白质和生物碱）的去磷酸化，临床上通常将其作为肝脏健康的生物标志物进行测量。
ALP 将总结为所有参与者的平均值和标准偏差。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均体温
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将从参与者的腋窝分析以摄氏度为单位的体温。
体温将汇总为所有参与者的平均值和标准差
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均体重
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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参与者的体重将以千克 (kg) 为单位进行测量。
它将总结为所有参与者的平均值和标准偏差。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均心率
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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参与者的心率将以每分钟心跳次数 (bpm) 为单位进行测量。
它将总结为所有参与者的平均值和标准偏差。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均 QT 值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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QT 间期是衡量心脏电周期中 Q 波开始和 T 波结束之间的时间。
QT 值将以毫秒 (msec) 为单位进行测量，并将汇总为所有参与者的平均值和标准差。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均 QT 校正 (QTc) 值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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QT 间期是衡量心脏电周期中 Q 波开始和 T 波结束之间的时间。
QTc 值将以毫秒 (msec) 为单位进行测量，并将汇总为所有参与者的平均值和标准差。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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使用 Fridericia 方法 (QTcF) 值校正的平均 QTc
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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QT 间期是衡量心脏电周期中 Q 波开始和 T 波结束之间的时间。
QTcF 值将以毫秒为单位进行测量，并将汇总为所有参与者的平均值和标准差。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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具有异常的、具有临床意义的体格检查结果的参与者人数
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行身体检查以确定符合 AE 定义的异常发现。
临床意义将由研究者确定。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均钙值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定钙水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均氯值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定氯化物水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均钾值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定钾水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均钠值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液化学测试以确定钠水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均淋巴细胞计数
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液学测试以确定血液中的淋巴细胞计数。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均中性粒细胞计数
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液学测试以确定血液中的中性粒细胞计数。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均白细胞 (WBC) 计数
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液学测试以确定血液中的白细胞计数。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均血小板计数
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液学测试以确定血液中的血小板计数。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均血红蛋白值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液学测试以确定血液中的血红蛋白水平。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均红细胞 (RBC) 计数
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将进行血液学测试以确定血液中的红细胞计数。
参与者在采血期间应处于坐姿或仰卧姿势。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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有任何严重不良事件和任何非严重不良事件的参与者人数
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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不良事件 (AE) 是临床研究参与者在接受研究产品时发生的任何不良医学事件。
严重不良事件 (SAE) 是指在任何剂量下发生的任何不良医疗事件： 导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院治疗；导致持续或严重的残疾/无能力或严重破坏进行正常生活功能的能力；或者是先天性异常/出生缺陷。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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尿液中的平均蛋白质值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将收集尿液样本以确定尿液中的蛋白质含量。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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尿液中的平均葡萄糖值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将收集尿液样本以确定尿液中的葡萄糖含量。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均尿潜血值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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将收集尿液样本以确定尿液中的微量血液。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均收缩压和舒张压值
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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参与者坐下后将测量血压。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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平均脉搏
大体时间：直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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参与者坐下后将测量脉搏。
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直至疾病进展、出现不可接受的毒性、参与者要求停止或撤回同意（直至第 28 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eisai Medical Information、Eisai Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月6日
初级完成 (实际的)
2018年12月24日
研究完成 (实际的)
2021年8月27日
研究注册日期
首次提交
2016年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月31日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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