使用外部响应进行深部脑刺激的闭环编程评估 (CLOVER)
2025年4月2日 更新者：Boston Scientific Corporation
本研究的目的是评估新型 DBS 编程方法与传统编程方法相比的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国
- University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding
-
Hamburg、德国
- Universitaetsklinik Eppendorf
-
Kiel、德国
- Universitätsklinikum Campus Kiel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 STN 中双侧植入 Vercise™ DBS 系统以治疗帕金森氏病至少四个月，并根据护理标准优化编程，至少四个星期不改变主要设置的电极配置。
- 能够理解研究要求和治疗程序，并在执行任何特定于研究的测试或程序之前提供书面知情同意书。
- 至少年满 18 岁。
排除标准：
- 任何显着的精神问题，包括由研究者确定的不相关的临床显着抑郁症。
- 设备必须植入标签。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：新颖的手臂
用新颖的方法完成编程
|
|
|
其他：标准护理臂
作为护理标准完成的编程
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
编程访问时两臂之间的编程时间差异
大体时间：植入后至少四个月
|
植入后至少四个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Natalie Bloom Lyons、Boston Scientific Neuromodulation Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月11日
初级完成 (实际的)
2025年4月2日
研究完成 (实际的)
2025年4月2日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月27日
首次发布 (估计的)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.