뇌심부 자극을 위한 외부 응답을 사용한 폐쇄 루프 프로그래밍 평가 (CLOVER)
2025년 4월 2일 업데이트: Boston Scientific Corporation
본 연구의 목적은 기존의 프로그래밍 방법과 비교하여 새로운 DBS 프로그래밍 방법의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Berlin, 독일
- University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding
-
Hamburg, 독일
- Universitaetsklinik Eppendorf
-
Kiel, 독일
- Universitätsklinikum Campus Kiel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 4개월 동안 파킨슨병용 Vercise™ DBS 시스템을 사용하여 STN에 양쪽에 이식하고 최소 4주 동안 기본 설정의 전극 구성을 변경하지 않고 치료 표준에 따라 프로그래밍을 최적화했습니다.
- 연구 요구 사항 및 치료 절차를 이해할 수 있으며 연구 관련 테스트 또는 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 제공합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 연구자가 결정한 관련 없는 임상적으로 유의미한 우울증을 포함하는 임의의 유의미한 정신과적 문제.
- 라벨에 장치를 이식해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 소설 팔
참신한 방법으로 완성되는 프로그래밍
|
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다른: 케어 암의 표준
치료 표준으로 프로그래밍 완료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로그래밍 방문 시 두 팔 간의 프로그래밍 시간 차이
기간: 임플란트 후 최소 4개월
|
임플란트 후 최소 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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